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研究目的:通过观察养阴补肺解毒方联合含铂一线化疗方案对晚期非小细胞肺癌气阴两虚型患者的中医临床证候、生存质量、体力状况、肿瘤病灶大小、肿瘤标志物、毒副反应的影响,评价养阴补肺解毒方在晚期非小细胞肺癌治疗中的作用,以扩大养阴补肺解毒方在肺癌临床治疗中应用范围。研究方法:病例为2019年4月至2020年3月在江苏省中西医结合医院收治的晚期NSCLC患者,共计60例,随机分为2组,其中对照组(单纯含铂一线化疗方案)30例,治疗组(养阴补肺解毒方联合含铂一线化疗方案)30例。21天为1个治疗周期,连续治疗2个周期,对照组与患者及家属沟通后选取个体化化疗方案,治疗组在养阴补肺解毒方的基础上调整用药,随症加减。观察两组患者治疗前后中医临床证候、行为状态评定、生活质量评价、实体瘤判定、肿瘤指标变化,并判定临床疗效。研究结果:1.中医证候疗效比较:治疗组中30例患者显效1例,有效18例,无效1 1例,有效率63.3%;对照组中30例患者显效0例,有效3例,无效27例,有效率10%。两组之间统计学差异显著(P<0.01)。2.体力状况评分比较:治疗前,治疗组的KPS评分为72.33±9.71,对照组的KPS评分为71.67±10.20,两组之间无统计学差异;治疗后,治疗组的KPS评分为85.00±13.83,对照组的KPS评分为76.67±17.29,两组之间有统计学差异(P<0.05)。3.生存质量比较:治疗组治疗后的总体健康状况和疲倦、恶心呕吐、腹泻症状与对照组治疗后比较具有统计学差异(P<0.05),其中,在总体健康状况和疲倦、腹泻方面,两组统计学差异显著(P<0.01)。4.近期客观疗效比较:治疗组中30例患者完全缓解0例,部分缓解12例,疾病稳定16例,疾病进展2例,疾病控制率为93.33%,有效率为40.00%,;对照组完全缓解0例,部分缓解8例,疾病稳定18例,疾病进展4例,疾病控制率为86.67%,有效率为26.67%。治疗组控制率及有效率均高于对照组,但经克鲁斯卡尔-沃利斯检验,两组之间无统计学差异(P>0.05)。5.肿瘤标志物比较:治疗组CEA由(18.64±11.83)降至(13.12±10.95),统计学差异显著(P<0.01);对照组CEA由(17.02±13.13)降至(14.27±12.18),统计学差异亦显著(P<0.01)。治疗组 CA125 由(30.61±15.62)降至(21.64±10.57),统计学差异显著(P<0.01);对照组CA125由(27.92±14.39)降至(24.71±12.99),统计学差异亦显著(P<0.01)。治疗组CA199由(24.15±14.14)降至(17.14±10.84),统计学差异显著(P<0.01);对照组CA199由(22.26±13.90)降至(19.58± 13.11),统计学差异亦显著(P<0.01)。但治疗后两组CEA、CA125、CA199组间对比无统计学差异(P>0.05)。6.免疫功能比较:治疗组治疗前后NK细胞百分比、CD4+/CD8+较为稳定,无统计学差异(P>0.05);对照组治疗前后NK细胞百分比、CD4+/CD8+均下降,统计学差异显著(P<0.01);治疗后两组数据组间比较,无统计学差异(P>0.05)。7.体重比较:治疗组治疗后体重增加13例,稳定14例,降低3例,有效率为90.0%;对照组治疗后体重增加10例,稳定13例,降低7例,有效率为76.7%。治疗组有效率高于对照组,但经克鲁斯卡尔-沃利斯检验,无统计学差异(P>0.05)。8.不良反应比较:治疗组在防止白细胞减少及缓解胃肠道恶心呕吐、腹泻症状方面较对照组有统计学差异(P<0.05)。研究结论:养阴补肺解毒方联合含铂一线化疗方案可以缓解气阴两虚型晚期非小细胞肺癌患者的临床症状,提高患者生存质量,改善体力状况,且毒副反应较轻。