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本文发展了含朱砂中成药中汞含量的测定方法——火焰原子吸收光谱法(FAAS),成功测定了几种含朱砂中成药的总汞含量；应用体外消化法对含朱砂中成药中汞的生物利用性进行了研究；考察了几种常见植物化学物质源食品(phytochemical-rich food)对汞生物利用性的影响；由朱砂中成药的服用剂量、生物利用性,计算得到汞的每日摄入量,提出并应用PTWIs评估模型和汞中毒剂量反推评估模型,对代表性含朱砂中成药的口服安全性进行了评价。主要研究结果如下：(1)以同仁安神丸、小儿至宝丸、柏子养心丸、天王补心丸、儿科七里散、紫雪、复方芦荟胶囊、仁丹为研究对象,考察高压密封条件下中成药中重金属汞的消解体系,最终选定HNO3-H2SO4-HC1O4体系；对火焰原子吸收分光光度计的仪器工作条件(灯电流、燃烧器高度、乙炔流量等)进行了优化,发展了含朱砂中成药中汞含量的测定方法——高压密封消解-火焰原子吸收法,采用该方法对实验室质控样品(复方芦荟胶囊)汞含量的测定结果(11.62±0.3%)与参考值(11.68±0.4%)一致,表明该方法在准确度、精密度上均满足测试要求。FAAS法对8种常用含朱砂口服中成药样品的测定结果显示,汞的总含量范围为2.99-116.23mg·g-1,所有样品均超出食品中污染物限量标准(EC) No 1881/2006和中国商务部的《药用植物及制剂进出口绿色行业标准》(WM2-2001)。(2)采用体外溶出法和体外透析法同时对几种含朱砂口服中成药中汞的生物利用性进行了研究。对冷原子荧光光谱法(CV-AFS)和氢化物发生-原子荧光光谱法(HG-AFS)测汞做了方法学比较,在确定的仪器工作条件下,ZYG-Ⅱ智能冷原子荧光测汞仪的线性范围为0-2.0ng·mL-1,AFS-820双道原子荧光光度计为0-20.0 ng·mL-1。考虑到体外消化法所需测定的样品浓度范围通常较宽,因而采用了HG-AFS。含朱砂中成药试药中的汞元素在人工胃液的溶出率为0.14%-1.96%,在小肠阶段的溶出率为0.33%-2.65%、透析率为0.0038%-0.0117%。(3)以复方芦荟胶囊、小儿至宝丸为试药,考察了大豆奶(0.5-2.0mL)、燕麦浓浆(0.5-2.0mL)、玉米浓浆(0.5-2.0mL)、红茶(0.5-2.0g)、绿茶(0.5-2.0g)、橙汁(0.5-2.0mL)6种植物化学物质源食品对汞元素生物利用性的影响,结果表明：在胃肠模拟消化环境下,6种植物化学物质源食品对汞的生物利用性均有不同程度的抑制作用,其中以红茶(1-13%和17-22%)、大豆奶(5-12%和21-29%)、绿茶(1.7-18.4%和21.6-30%)的影响最为显著。(4)提出PTWIs (provisional tolerable weekly intakes)评估模型,结果表明：同仁安神丸的日最大摄入汞量刚刚超过安全剂量,其余试药则要低1-2个数量级；同时,借鉴并完善了汞中毒剂量反推模型,采用该模型对含朱砂中成药的安全性评价结果表明：同仁安神丸的日最大摄入汞量已接近安全剂量,其余试药要低1-2个数量级。可见,2种模型的评估结果一致,这表明若严格依照说明书标明剂量短期服用,由口服引起的含朱砂中成药汞暴露的安全风险性比较低。