目的研究开发临床检验定量测定项目室间质量评价(external quality assessment,EQA)不及格原因调查平台。利用开发的软件调查2017年26个定量EQA计划的不及格原因,帮助实验室利用EQA数据改进检测质量。方法本研究通过已有的平台对2016年15个定量EQA计划的不及格原因进行预调查,了解我国EQA不及格原因的大致分类,结合北京8家医院检验科走访意见对原因分类进行归纳、完善和编码化。利用编码化的原因分类和EQA相关理论知识设计临床检验定量测定项目EQA不及格原因调查平台。通过此平台对2017年26个定量EQA计划的不及格原因进行调查,并对上报的信息进行深层分析。本文结果呈现分为4个部分:26个EQA计划汇总分析、一年一次、二次、三次EQA活动代表计划(HbA1c、内分泌、常规化学)不及格原因分析。结果本研究开发了临床检验定量测定项目EQA不及格原因调查平台,包括网络上报系统和后台分析系统两部分。实验室通过网络上报系统可自动绘制累积的EQA结果散点图和条形图,对EQA结果趋势进行分析;另外还可汇总特定年份的不及格项目和上报不及格原因,并可获得EQA组织者反馈的全国性的调查结果。EQA组织者通过后台分析系统可收集EQA参评实验室的不及格原因并与实验室的基本信息(包括医院类型、医院等级、参加EQA时间、是否通过ISO 15189或CAP认可、是否有LIS)、EQA结果以及室内质量控制信息相匹配,对EQA不及格率和不及格原因进行多层次的分析;同时还具有上报情况统计,原始数据下载,结果查询,图形绘制等功能,充分满足EQA组织者的需求。2017年EQA不及格原因调查整体回报率为63.2%。不管是26个EQA计划汇总统计还是针对HbA1c、内分泌、常规化学三个具体的计划,其结果具有一定的共性:不同医院类型EQA不及格率不同,民族医院的不及格率最高;医院等级越高不及格率越小;参加EQA时间越长不及格率越小;通过ISO 15189或CAP认可的实验室比未通过的不及格率低;有LIS的实验室比没有的不及格率低。在一定范围内,随着实验室内变异系数增大,EQA不及格率逐渐增大。不同EQA计划的不及格原因分类相同,包括8个大类和71个亚类,但所占比例存在差异,26个EQA计划的不及格原因大类所占比例汇总统计为:技术问题(31.19%)、方法问题(25.71%)、设备问题(17.61%)、EQA结果上报问题(13.84%)、EQA评价问题(5.62%)、调查后无法解释(3.62%)、EQA样品问题(1.85%)、其他(0.55%)。其中所占比例排名前五的亚类为:校准问题(9.56%)、设备功能障碍(8.26%)、试剂批间差异引起的不准确(4.68%)、抄写错误(4.54%)和“试剂过期、超过开瓶稳定时间段、失效或污染”(4.17%)。但HbA1c和内分泌计划不及格原因亚类有所不同,HbA1c计划中“方法偏离”(10.32%)和“EQA样品量不足”(7.14%)比例较大,内分泌计划中“单位报告不正确或单位换算错误”(13.27%)和“由于参加实验室数量不够导致不适当的分组”(10.13%)所占比例较大。不同z-比分数组其原因分布不完全相同,“EQA结果上报问题”在| Z |≥8组中所占比例比其他z-比分数组中高;相反“方法问题”在|z |≥8组中所占比例比其他z-比分数分组中低。根据原因是否与EQA过程相关将原因亚类分为两类,其中“与EQA过程相关”原因所占比例(26.90%)明显比“与EQA过程不相关”原因(73.10%)低。结论临床检验定量测定项目EQA不及格原因调查平台不仅可帮助实验室调查EQA不及格原因,充分利用EQA数据改进实验室质量,还可帮助EQA组织者统计上报信息,识别导致大部分实验室不及格的原因,并将自动生成的报告反馈给参评实验室,促进厂家仪器设计、实验室服务以及EQA组织者服务的持续改进。