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目的1.评价《非手术治疗食管癌的临床分期标准(草案)》的合理性和适用性。2.通过对食管癌放疗后的生存分析,补充或完善分期标准。方法收集河北医科大学第四医院放疗科2006年1月至2010年12月接受放射治疗的食管鳞癌患者203例:1.按2009年《非手术治疗食管癌的临床分期标准(草案)》对所有病例进行TNM分期;2.在放疗计划系统中勾画肿瘤(GTV)并测量GTV体积、前后径、左右径和管壁厚度,分别比较T、N、临床分期与预后的相关性;应用SPSS13.0进行统计学分析。采用Kaplan-Meier法进行生存分析;Log-rank法进行显著性检验。对T分期、临床分期与肿瘤体积(GTV)行Spearman等级相关分析。P<0.05为差异有统计学意义。结果全组总生存时间为2~66个月,中位生存时间为22.1个月,1、3、5年生存率为70.9%、34.3%、30.1%。1按草案进行分期后T1期17例、T2期51例、T3期53例、T4期82例,各期的1、3、5年生存率分别为100%,84.3%,62.3%,62.2%、52.9%,47.7%,31.5%,24.5%、52.9%,42.9%,27.0%,21.3%(P=0.012)。N0期24例,N1期147例,N2期32例,各期1、3、5年生存率分别为100%,69.4%,56.3%、48.1%,33.2%,31.3%、41.2%,30.2%,20.8(P=0.044),N0期与N1期,N0期与N2期均有明显差异(P=0.028和P=0.01),但N1、N2期却未显示出统计学差异。Ⅰ期9例,Ⅱ期89例,Ⅲ期100例,Ⅳ期5例,其1、3、5年生存率分别为100%,79.8%,61.0%和60.0%、87.5%,38.3%,27.1%和20.0%、87.5%,31.2%,23.7%和20.0%(P=0.004)有统计学差异。2修改和补充草案分期:肿瘤体积:全组GTV体积为7.34~236.82cm3,平均57.02cm3,中位值43.99cm3。T1、T2、T3、T4期GTV体积平均值分别为24.39cm3、35.00cm3、59.61cm3、80.67cm3。T分期:T1:GTV≤22cm3组(29例)、T2:22~33cm3组(37例)、T3:33~60cm3(62例)、T4:>60cm3组(75例),四组的1、3、5年生存率分别为90.3%,82.1%,67.2%和59.1%、66.0%,50.1%,25.3%和14.8%、61.3%,45.6%,19.0%和14.8%(P=0.000),生存率有显著性差异。全组Ⅰ:12例、Ⅱ103例、Ⅲ83例、Ⅳ期5例,各期GTV平均值分别为19.62cm3、44.31cm3、70.84cm3、120.81cm3,其1、3、5年生存率分别为100%,76.7%,60.2%和60.0%、90.9%,37.1%,20.8%和20.0%、77.9%,33.5%,13.8%和20.0%(P=0.000),各组生存率有显著性差异。GTV大小与T分期呈正相关(r=0.467,P=0.000),GTV大小与临床分期呈正相关(r=0.426,P=-0.000)。N分期:无(NO)、有(N+)淋巴结转移的1、3、5年生存率分别为100%和67.0%、48.1%和32.5%、41.2%和28.7%(P=0.020),生存率差异有统计学意义。锁骨上淋巴结归为M1,N0、N+期的1、3、5年生存率分别为92.9%和67.4%、41.2%和33.3%、35.4%和29.3%(P=0.097),生存差别没有统计学意义。锁骨上淋巴结归为区域淋巴结, NO、N+期的1、3、5年生存率分别为100%和67.0%、48.1%和32.5%、41.2%和28.7%(P=0.020)两组生存率有显著性差异。淋巴结区域划分:①分为:上纵隔区、中纵隔区、下纵隔区、锁骨上区及腹区,再按淋巴结转移区域数分为0个区域、1个区域、≥2个区域三组,各组1、3、5年生存率分别为100%,71.3%,64.7%、48.1%,40.0%,23.8%、41.2%,35.5%,20.4%(P=0.006)。②以1996年纵隔淋巴结分组及SOM颈部分区划分:将淋巴结转移区域数分为0个区域、1-2个区域、≥3个区域三组,各组1、3、5年生存率分别为100%,69.6%,63.6%、48.1%,37.9%,26.0%、41.2%,32.4%,23.6%(P=0.016),生存率有显著性差异。③以2009年UICC第7版TNM分期中胸内淋巴结分组划分:1组包括下颈、锁上、胸骨颈静脉切迹淋巴结。将淋巴结转移区域数分为0个区域、1-2个区域、≥3个区域三组,各组1、3、5年生存率分别为100%,68.1%,65.2%、48.1%,38.9%,22.4%、41.2%,31.6%,22.4%(P=0.014)。临床分期:以(NO和N+)分期:Ⅲ期:T1-2NOM0,Ⅱ期:T3N0-1M0、T1-2N1M0,Ⅲ期:T4anyNM0,Ⅳ期:anyTanyNM1。各组的1、3、5年生存率分别为100%,75.5%,65.0%,60.0%、87.5%,37.9%,25.5%,20.0%、87.5%,32.0%,21.9%,20.0%(P=0.012)。结论1.《非手术治疗食管癌的临床分期标准(草案)》对食管癌的T分期适用。2.食管癌肿瘤(GTV)体积是判断预后的良好指标,建议将肿瘤体积纳入T分期。3.(草案)N分期不能很好反映预后,建议分为有和无淋巴结转移或以淋巴结转移区域分期更具合理性。