研究目的本研究综合考虑伤口造口专科护理特点,以Donabedian“结构-过程-结果”质量评价模型为基础,构建本土化的、科学可靠的伤口造口专科护理敏感质量指标体系,同时开展实证研究,从实践层面评价其临床适用性、可操作性与敏感性,为客观评价伤口造口专科护理质量、实现护理质量的横向和纵向对比提供标准化工具,进而为改善患者结局、提升护理质量提供有力抓手,为其他专科构建本土化的护理敏感质量指标体系提供理论参考。研究方法（1）根据研究主题,从数据库中检索相关的中英文文献,进行文献筛选和资料提取。采用约翰霍普金斯护理实践模型（JHNEBP）进行证据等级与质量评价,归纳整理伤口造口专科护理敏感质量指标体系相关内容,为构建体系框架、确定指标内涵提供思路。（2）基于文献回顾结果制定半结构式访谈提纲,采用目的抽样,选取三甲医院护士长与伤口造口专科护士进行一对一半结构式访谈,通过Colaizzi现象学分析法处理资料,结合文献回顾结果最终形成伤口造口专科护理敏感质量指标体系雏形。（3）基于文献回顾和半结构式访谈结果制定专家咨询问卷,采用目的抽样,在全国范围内选取护理管理专家和伤口造口专科临床护理专家进行专家咨询。函询结果的可靠性根据专家的积极性、权威性及专家意见的协调程度、集中程度来判断。之后,研究小组邀请来自本地区各三级甲等医院护理领域的管理专家和临床专家,面对面集中逐一讨论函询专家意见,并结合界值法,进行指标的筛选和修订,初步确立伤口造口专科护理敏感质量指标体系。（4）采用层次分析法,建立以“伤口造口专科护理敏感质量指标体系”为总评价目标层,以一级指标和二级指标为子目标层（准则层）,三级指标为评价指标层（方案层）的层次结构模型,并确定各层级指标的权重。（5）筛选权重排序位于前50%的指标进入实证研究。采用方便抽样,选择甘肃省某三级甲等医院的伤口造口治疗中心作为门诊试点,选择肛肠科病区为住院部试点。基于选定指标的内容制定研究工具,开展预试验,检验研究工具的信效度,根据实际情况修订指标收集方法。组建质量考核小组,经统一培训后开展指标考核与监测。研究结果（1）纳入相关文献109篇,其中ⅠA级文献6篇,ⅠB级16篇,ⅡA级1篇,ⅡB级7篇,ⅢA级31篇,ⅢB级16篇,ⅣA级13篇,ⅣB级1篇,ⅤA级6篇,ⅤB级12篇。经文献提取总结了包括伤口造口门诊护理人力资源配置、伤口造口门诊患者风险管理、伤口造口患者的评估等15项二级指标和伤口造口门诊护患比、护士风险培训覆盖率、伤口患者评估规范率等55项三级指标。（2）对3名护士长及5名专科护士进行了半结构式访谈。在受访者对传统指标和护理敏感质量指标的态度与认识方面,提取了两个主题:一是传统的护理质量指标难以反映伤口造口专科的护理质量水平,二是护理敏感质量指标在临床护理管理中有重要价值。在伤口造口专科护理敏感质量指标体系构建的重点内容方面,最终提炼了人力资源配置、消毒隔离管理等10个主题词汇。受访者对文献中提取出的指标提出了修订意见,应用比例法计算删除和修改意见在所有访谈中出现的次数,对超过1/4的受访者提出的相似意见予以采纳。（3）本研究邀请了来自华北、华东、华南、西南、西北地区的16位函询专家,平均年龄为（44.63±9.23）岁,范围在32~61岁之间,工作总年限在6~43年之间,平均为（22.69±12.40）年。两轮问卷有效回收率是94.1%、100.0%,专家权威性分别为0.897、0.931。两轮函询专家意见较为集中,且第二轮高于第一轮。第一轮函询指标内容重要性的变异系数（CV）为0.000~0.283,肯德尔和谐系数（W）为0.112,计算公式合理性的CV为0.081~0.389,W为0.110,资料收集可操作性的CV为0.068~0.456,W为0.156;第二轮函询指标内容重要性的CV为0.000~0.265,W为0.196,计算公式合理性的CV为0.051~0.250,W为0.170,资料收集可操作性的CV为0.051~0.291,W为0.162,表明两轮函询专家意见协调程度高,且第二轮高于第一轮。经删减和修订,指标体系包含3个一级指标,8个二级指标和20个三级指标。（4）结构、过程、结局指标权重分别为0.1958、0.4934、0.3108。二级指标中组合权重位于前三位的分别是“患者评估”、“护理技术”和“伤口患者结局指标”,组合权重最小的是“感染预防与控制”。不论以二级指标还是一级指标为目标层,以下的三级指标的权重排序均进入前50%（即进入实证研究）:结构指标“伤口造口专科门诊每日平均护患比”、“细菌监测达标率”;过程指标“伤口造口评估合格率”、“无菌技术操作规范率”、“手卫生依从率”;结局指标“伤口愈合好转率”、“造口及周围皮肤并发症护理有效率”、“造口患者自我护理能力”。所有判断矩阵CR值均小于0.1,具有较好的一致性。（5）预试验中,结合临床实际情况对3项指标的数据收集方法进行了进一步修订。经验证,所制定的研究工具具有良好的信效度。连续收集指标数据6个月,各指标均有不同程度的波动。门诊监测结果显示,伤口造口专科门诊每日平均护患比在1:11.37至1:12.79之间波动,两个季度细菌监测达标率分别为100.0%、90.9%,伤口造口评估合格率为55.0%~80.0%,无菌技术操作规范率为60.0%~80.0%,手卫生依从率为40.0%~73.3%,伤口愈合好转率为95.0%~100.0%,造口及周围皮肤并发症护理有效率为90.0%~100.0%。住院部监测结果显示,伤口造口评估合格率为70.0%~85.0%,无菌技术操作规范率为50.0%~70.0%,手卫生依从率为40.0%~60.0%,急性伤口愈合好转率为80.0%~100.0%,出院前造口患者自我护理能力得分均值波动在29.50分至31.44分之间,出院后1个月自我护理能力得分均值波动在33.06分至34.16分之间。研究结论本研究综合运用文献回顾法、半结构式访谈法、德尔菲法和层次分析法,构建了包含3个一级指标、8个二级指标和20个三级指标的伤口造口专科护理敏感质量指标体系,并构建了指标定义、计算公式、分子分母说明和资料收集方法,确定了各级指标的权重,科学性强、可靠性高。进入实证研究阶段的伤口造口专科护理敏感质量指标显示出了良好的临床适用性、可操作性和敏感性。