目的:观察具有“益气活血,化痰降浊”之功效的中成药“调脂颗粒”治疗高血脂症的有效性及安全性。材料与方法:将80例2007年10月-2008年8月与我院住院的高血脂症患者随机分为治疗组40例、对照40例两组,治疗组将给予“调脂颗粒”进行治疗,对照组将给予小剂量“调脂颗粒”进行治疗。观察时间12周。主要观察两组治疗前后症状、血脂、生化、血、尿、便常规等检验的变化。结果:治疗组中心衰疗效判定总有效率92.5%,对照组为75%;治疗组中心功能疗效判定总有效率82.5%,对照组为62.5%;治疗组中中医证候疗效判定总有效率90%,对照组为70%。三项指标相比均有统计学意义(P<0.05)。治疗组与对照组均可使患者左室射血分数上升,且有统计学意义(P<0.05),两组间在治疗后的比较上无统计学意义(P>0.05)。结论:具有“益气活血,化痰降浊”之功效的中药复方“调脂颗粒”对高血脂症的治疗有着良好的临床疗效;在极量范围内疗效与使用剂量呈正相关,不良反应与使用剂量无明显相关性。