目的：观察针刺结合刺络疗法治疗乳腺增生病的疗效,以期探索出一种更稳定、有效的治疗方法。方法：采用随机对照试验设计模式。将广东省中医院大学城传统疗法科门诊病人中符合乳腺增生病诊断标准并经B超或钼靶确诊的66例患者,按先后就诊顺序,1：1随机分为治疗组(针刺结合刺络组)和对照组(常规针刺组)。对照组予针刺乳腺局部穴位,配合辨证取穴；治疗组乳腺局部针刺取穴同对照组,远端取内关、阳陵泉,配合乳腺周围、背部乳腺相对区域、肘关节内侧面小瘀络放血拔罐。于患者月经干净后开始治疗,每周2次,月经来潮即停止治疗,共治疗两个月经周期。在治疗前和治疗结束后运用《乳腺增生病疗效评价标准》分别对两组患者主要症状及体征、伴随症状进行评分,并观察疗效。结果：该研究共纳入66例患者,脱落3例,治疗组实际纳入32例,对照组实际纳入31例。一、主要症状体征积分比较1.乳房疼痛积分：治疗组治疗前为21.56±5.25,治疗后为6.94±2.99,经t检验,差异有统计学意义(P<0.05)。对照组治疗前为19.94±4.99,治疗后为9.29±4.79,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后两组间乳房疼痛积分比较,经t检验,差异有统计学意义(P<0.05)。2.乳房肿块硬度积分：治疗组治疗前为6.66±1.66,治疗后为3.56±1.19,经t检验,差异有统计学意义(P<0.05)。对照组治疗前为6.77±1.89,治疗后为4.45±1.88,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后两组间肿块硬度积分比较,经t检验,差异有统计学意义(P<0.05)。3.乳房肿块范围积分：治疗组治疗前为5.81±2.40,治疗后为5.25±2.29,经t检验,差异无统计学意义(P>0.05)。对照组治疗前为5.32±2.15,治疗后为4.84±2.00,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后两组间肿块范围积分比较,经t检验,差异无统计学意义(P>0.05)。4.乳房肿块大小积分：治疗组治疗前为5.72±2.20,治疗后为5.25±2.16,经t检验,差异无统计学意义(P>0.05)。对照组治疗前为4.94±2.27,治疗后为4.55±2.03,差异无统计学意义(P>O.05)。治疗后两组间肿块大小积分比较,经t检验,差异无统计学意义(P>0.05)。二、伴随症状积分比较1.情绪变化积分：治疗组治疗前为2.56±0.84,治疗后为1.81±0.74,经t检验,差异有统计学意义(P<0.05)。对照组治疗前为2.81±0.60,治疗后为2.26±0.73,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后两组间情绪变化积分比较,经t检验,差异有统计学意义(P<0.05)。2.月经异常积分：治疗组治疗前为2.44±0.91,治疗后为1.38±0.61,经t检验,差异有统计学意义(P<0.05)。对照组治疗前为2.35±0.60,治疗后为1.77±0.67,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后两组间月经异常积分比较,经t检验,差异有统计学意义(P<0.05)。3.两胁胀满积分：治疗组治疗前为2.19±0.99,治疗后为1.28±0.46,经t检验,差异有统计学意义(P<0.05)。对照组治疗前为2.42±0.92,治疗后为1.84±0.74,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后两组间两胁胀满积分比较,经t检验,差异有统计学意义(P<0.05)。三、疗效比较：治疗后,治疗组与对照组总有效率分别为93.75%、83.87%,治疗组与对照组的疗效比较,差异有统计学意义(P<0.05)。结论：一、经过两个月经周期的治疗后,针刺结合刺络放血对乳腺增生病患者的治疗效果优于常规针刺。具体表现在乳房疼痛、肿块硬度、伴随症状(情绪变化、月经异常,两胁胀满)方面的改善,提示该疗法对患者乳房局部及全身症状有调节作用。二、经过两个月经周期的治疗后,两组患者乳房肿块范围和大小较治疗前无明显差异。