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目前我国有心脑血管病患者2.9亿,且发病率逐年升高,随之导致的失能半失能患者亦逐年增加。患者失能后因为神经功能受损、进食障碍、意识障碍、运动减少等多方面原因导致摄食减少,引起机体脱水、电解质紊乱、缺氧及维生素和矿物质缺乏,长时间会造成蛋白质能量代谢障碍、营养不良。营养不良不仅会造成患者生活质量下降,更会导致临床治疗效果的下降、并发症发生率升高,给患者本人带来了极大痛苦,加大了社会和家庭的疾病经济负担。本研究以早期研究和文献资料为基础,分析了失能半失能心脑血管病老人的病理生理及营养、代谢特点,制定专业化支持方案,选取适当的原材料,研发出一种用于由心脑血管病引起的失能半失能病人的全营养配方食品,并进行临床随机对照实验初步评价了其临床营养支持作用及安全性,为临床缩短治疗疗程、降低治疗花费、促进患者康复提供支持。第一部分心脑血管病失能半失能患者特医食品的组方配制目的:根据医学及营养学的研究成果,通过选取合适原材料优化组方,在全营养配方的基础上,综合考虑患者的病理、生理状况和各种测量指标,确定组方,配制出满足心脑血管病失能半失能患者的特殊医学用途配方食品。方法:基于老年患者的营养代谢研究结论、营养代谢需求特点和并发症情况,根据中国营养学会公布的《中国居民膳食指南(2016)》以及2013版《中国居民膳食营养素参考摄入量(DRIs)》和国内外的高质量研究,汇总、整理和分析研究资料,进行全营养护养膳的研发。通过对心脑血管病失能半失能患者的营养代谢特点进行分析,在全营养配方的基础上,得出需要强化的营养底物。选取合适的关键原料,研发出符合此类患者的营养产品。组织专业评价小组对本研究中研制出的产品的口感粘度和组织状态进行感官方面评价。结果:研发出符合心脑血管病失能半失能患者的营养支持方案,碳水化合物来源于麦芽糊精、酶解大米粉。蛋白质来源于优质乳清蛋白和大豆分离蛋白。脂肪来源于植物脂肪粉。膳食纤维来源于低聚果糖、聚葡萄糖。黄原胶添加量为0.4%时,浓稠度最适当。木糖醇对产品感官影响最大,奶香精次之,香兰素最小。最佳方案为添加木糖醇2%,奶香精0.2%,香兰素0.2%。结论:心脑血管病失能半失能患者营养不良发生风险较高,本研究根据此类人群的营养代谢特点,研发出符合此类患者的特医食品。第二部分适用于心脑血管病失能半失能患者特医食品的临床应用研究目的:研究该特医食品对心脑血管病失能半失能患者的营养支持作用及其临床安全性。方法:选取2017年9月至2017年12月在河北医科大学第一医院住院的患有心脑血管病的失能半失能患者为研究对象。共入组患者56例,随机将患者分为2组,在进行患者原发疾病治疗的同时,对两组患者进行营养干预,干预时间为14天,在此期间不应用肠外营养制剂,对照组于干预期内全部应用自制匀浆膳食,干预组在干预周期内全部应用本研究中所设计配方的特医食品。在干预前及干预14天后测定患者上臂中围及主要血液、生化指标,包括血红蛋白(Hb)、血清总蛋白(TP)、血清白蛋白(ALB)、空腹血糖值(GLU)、血肌酐(Cr)、尿素氮(BUN)、血清总胆固醇(TC)、血清甘油三酯(TG)、血清高密度脂蛋白(HDL)、血清低密度脂蛋白(LDL)。并分析比较干预前、干预后两组组间、组内的各项指标差异情况。并观察患者不良反应:恶心、呕吐、腹痛、腹胀、腹泻、消化道出血、便秘的发生情况。数据采用SPSS 13.0软件进行统计学处理。结果:1.上臂中围测量结果两组患者在入组时的上臂中围差异无统计学意义,在入组14天后,每组患者的上臂中围与入组前相比差异无统计学意义(P>0.05),干预组的上臂中围与对照组相比有升高趋势,高出5.94%,但此差异无统计学意义(P>0.05)。2.各血液指标检测结果单组比较:在营养干预14天后,与干预前相比,对照组的Hb、TP、ALB均有所下降,分别下降6.16%、9.87%、8.63%,差异具有统计学意义,P值分别为0.00、0.00、0.00。而GLU、Cr、BUN、TC、TG、HDL及LDL无明显变化(P>0.05)。干预组的TP和ALB有所上升,分别升高4.70%和5.86%,差异具有统计学意义,P值分别为0.04、0.00,Hb有上升趋势,升高2.68%,但差异无统计学意义(P=0.17),而GLU、Cr、BUN、TC、TG、HDL及LDL无明显变化(P>0.05)。两组比较:干预前,两组患者的Hb、TP、ALB、GLU、Cr、BUN、TC、TG、HDL及LDL相比均无统计学差异。干预14天后,与对照组相比,干预组的Hb、TP、ALB数值均较高,分别高出8.80%、11.08%、10.89%,差异具有统计学意义,P值分别为0.04、0.00、0.01。而干预14天后,两组的GLU、Cr、BUN、TC、TG、HDL及LDL检测结果未见明显差异(P>0.05)。3.胃肠道不良反应发生率对照组和干预组胃肠道不良反应比较对照组发生腹泻1例(3.6%),干预组发生腹泻2例(7.2%);对照组发生便秘3例(10.7%),干预组发生便秘1例(3.6%);两组患者各发生呕吐1例(3.6%)。两组患者未观察到腹胀、腹痛、消化道出血等不良反应。结论:应用本研究中特医食品的心脑血管病失能半失能患者,在营养干预后,其营养状况有明显改善,不良反应发生率较低,提示本产品临床营养支持作用及安全性均较好,值得进一步研究、推广和应用。