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目的:欣维宁(盐酸替洛非班)是一种国产的非肽类血小板GPⅡb/Ⅲa受体拮抗剂。本研究通过随机对照研究的方法,旨在通过观察心肌组织灌注情况、血小板聚集功能及血小板活化指标等,评价欣维宁在传统阿司匹林、氯吡格雷联合应用抗血小板治疗方案上合用,对急性心肌梗死急诊PCI中的疗效的影响,并评价该药物的安全性,从而进一步探讨AMI的抗血小板治疗。
方法:病例选白2004年5月-2005年10月于我科收治的AMI患者62例,其中男性38例,女性24例,平均年龄56.7±12.7岁。所有入选病例均符合1999年ACC/AHA关于急性心肌梗死的诊断标准:(1).典型心绞痛症状持续≥30min,不被硝酸酯类药物缓解;(2).CK、CK-MB峰值浓度达正常上限2倍以上,并有动态演变;(3).心电图至少2个相邻的胸导联ST段上抬≥0.2mV或肢导联ST段上抬≥0.1mV;(4).发病12h以内。排除(1).替洛非班过敏;(2).30天内有中风史或任何出血性中风史;(3).颅内肿瘤、动静脉异常或动脉瘤;(4).用替洛非班前出现血栓细胞减少症;(5).一个月内有大的手术过程或严重的物理创伤;(6).可疑主动脉夹层;(7).严重的高血压(收缩压大于180mmHg或舒张压大于110mmHg)。
所有入选病例按随机对照的方法分为试验组(A组)30例、对照组(B组)32例。详细记录患者的病史、体检资料。常规抽血化验血糖、血脂等,均行十八导联心电图并做胸前十二导联定位标记。所有患者均术前即刻口服阿司匹林泡腾片200mg,术后200mg/日;口服硫酸氯吡格雷片300mg,术后75mg/日;术中静脉应用普通肝素10000单位,术后监测APTT恢复正常后皮下注射低分子肝素钙5000单位,每12小时一次,疗程:3-5天。其中A组PCI术中静脉给予欣维宁(盐酸替罗非班):负荷量0.4ug/kg/min×30min,维持量0.1ug/kg/min×24-36h。所有患者均行冠状动脉造影(coronaryarteryangiography,CAG)及PCI术,全部开通并重建梗死相关动脉(infarctrelatedartery,IRA)。根据术后即刻的校正TIMI血流帧数计数(CTFC)、心肌灌注显影和TIMI心肌灌注分级(TMP分级)及术后心电图ST段抬高总和回落百分比(sumSTR%)评价心肌组织水平灌注状况;分别于术前即刻及术后24小时抽血化验血小板聚集率(PAR)、活化血小板标志物PAC-1及CD62p、血小板计数(PLT)、活化部分凝血活酶时间(APTT),并监测有无出血事件的发生以评价欣维宁对血小板功能的影响及药物安全性。所有数据采用SPSS11.5统计软件,计量资料以均数±标准差表示,计数资料以率或百分比表示,组间采用方差分析比较,计量资料进行组内自身前后t检验,计数资料采用χ2检验,均以P<0.05为有统计学意义。
结果:(1)A组与B组患者的年龄、性别、体重指数、吸烟、糖尿病、高血压、血脂水平、发病至球囊扩张时间无明显统计学差异(P>0.05)。(2)PCI术后2小时ST段回落A组明显高于B组(80%vs.66%,P<0.05),有显著性差异。(3)PCI术后即刻梗塞相关血管(IRA)校正TIMI血流帧数计数(CTFC)≤30,A组明显高于B组(73%vs.53%,P<0.05),有显著性差异。同样心肌灌注显影和TIMI心肌灌注分级(TMP分级)2-3级A组明显高于B组(70%vs.53%,P<0.05),有显著性差异。(4)血小板聚集率(PAR)A组用药后明显低于用药前(42.4±12.9%vs.72.1±15.1%,P<0.05)有显著性差异。B组用药后稍低于用药前(70.2±8.6%vs.74.8±10.4%,P>0.05)无显著性差异。组间比较A组与B组PAR用药前无显著性差异(P>0.05),而用药后A组与B组PAR相比有显著性差异(P<0.05)。(5)活化血小板标志物PAC-1及CD62pA组用药后均明显低于用药前(3.3±2.8%vs.25.4±12.6%,P<0.05;3.4±1.6%vs.12.8±4.6%,P<0.05)有显著性差异,B组用药后稍低于用药前(25.78±12.6%vs.28.61±14.3%,P>0.05;10.3±5.2%vs.11.7±5.8%P>0.05)无显著性差异。组间比较A组与B组PAC-1及CD62p用药前无显著性差异(P>0.05),用药后A组与B组PAC-1及CD62p相比有显著性差异(P<0.05)。(5)活化部分凝血活酶时间(APTT,s)A组用药后较用药前未有明显延长(42.5±12.7vs.39.7±14.6,P>0.05),B组用药前后无明显变化(38.5±14.7vs.40.1±11.4,P>0.05);血小板计数PLT(×109/L)A组用药前后无明显变化(183.4±65.7vs.178.4±66.2,P>0.05),B组用药前后无明显变化(177.3±58.2vs.178.1±60.7,P>0.05)。
结论:急性心肌梗死急诊PCI中,联合应用欣维宁(盐酸替洛非班)、阿司匹林、氯吡格雷抗血小板治疗可明显降低血小板聚集率,抑制血小板活性,一定程度上降低PCI术后无再流现象的发生,改善心肌组织灌注,且未见严重出血并发症发生。欣维宁作为新一代抗血小板黏附和聚集的药物,在急性心肌梗死急诊PCI中是安全有效的,但需进一步大规模观察证实。