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目的:
本试验通过对临床心力衰竭的患者静脉应用左西孟旦与多巴酚丁胺,对其临床症状及其血流动力学的变化进行比较,来评价临床静脉应用左西孟旦的有效性及安全性。
研究方法:
入选18至75岁的心力衰竭患者50例,随机分为多巴酚丁胺组和左西孟旦组,在心电监护下静脉应用多巴酚丁胺或左西孟旦24小时,在用药过程中,定时监测血尿常规,肝肾功能,血离子,心电图,并于用药前后行心脏超声检查以及临床状态的评价,特别是对呼吸困难状态,肺部罗音,水肿的评价。
结果:
左西孟旦组其用药前后左室射血分数提高(LVEF:30.18±6.17%vs35.55±9.43%p<0.05)及每搏输出量(Sv:63.2±30.49ml vs 75.3±33.2ml p<0.05)有明显的提高,而多巴酚丁胺组用药前后LVEF及SV虽有一定的提高但达到统计学差异。综合疗效评价,静脉应用左西孟旦组临床有效率明显高于多巴酚丁胺组(32%vs8.0%p<0.05),虽然左西孟旦组的进步的患者所占比率较之多巴酚丁胺组无统计学意义(56%vs44%p>0.05),但其无效/恶化的比率明显低于多巴酚丁胺组(8.0%vs32%p<0.05),且因不良事件而中途停药的患者左西孟旦组明显低于多巴酚丁胺组(4%vsl6%p<0.05)。不良事件的发生率,左西孟旦组:低血钾7例(28%),频发室性早搏1例(4.0%),室颤患者1例(4.0%);多巴酚丁胺组:低血钾8例(32%),快速房颤2例(8.0%),腹胀1例(4.0%)。两组患者低血钾发生率没有明显统计学差异。其余不良事件因样本量不足未作统计学处理。
结论:
短时间内应用左西孟旦注射液较之多巴酚丁胺可明显的提高急性心力衰竭患者的血流动力学效应,改善临床症状,两者之间具有统计学差异。两组患者低血钾发生率没有明显统计学差异,其远期的治疗效果及药用的安全性有待于进一步观察。