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背景：肠易激综合征(Irritable bowel syndrome，IBS)是一种常见的功能性胃肠疾病，患病率高，反复发作，严重影响患者的生活质量，但目前IBS的病因和发病机制不清楚，缺乏有效的治疗手段。近十多年来，5-羟色胺受体调节剂的研究较多，但对IBS的确切疗效和安全性尚无明确的定论。目的：评价5-羟色胺受体调节剂(包括5-羟色胺3受体拮抗剂阿洛司琼、5-羟色胺4受体部分激动剂替加色罗)治疗肠易激综合征的疗效和安全性，为临床实践提供证据。资料和方法：制定严格的纳入和排除标准。全面检索Cochrane图书馆临床对照试验数据库(The Cochrane Central Register of Controlled Trials-CENTRAL)(2007第1期)、MEDLINE或PubMED(1978-2007年)、Embase(1978-2007年)、ISI(2000-2007年)、OVID数据库(1978-2007年)、中国生物医学文献数据库(CBMDisc)(1978-2007年)、维普中刊数据库(1978-2007年)、中国期刊全文数据库(1979-2007年)、万方学位论文数据库(1978-2007年)。手工检索相关会议论文集及所有检索到试验的参考文献。两位研究者独立地对符合纳入标准的随机对照试验进行质量评价和资料提取，并进行交叉核对。如有分歧，通过讨论或由第三位研究人员协助解决。最后对所纳入的研究进行资料合成。采用总体症状缓解率、单个症状缓解率、药物不良反应发生率、生活质量改善等指标评价5-羟色胺受体调节剂治疗肠易激综合征的疗效和安全性。统计学处理采用Cochrane协作网提供的Revman4.2.8软件，计数资料计算相对危险度及其95％可信区间，计量资料计算加权均数差值或标准化均数差值及其95％可信区间。结果：一共检索到29个符合纳入标准的临床试验共包括16355例患者进入本系统评价。所纳入的试验的方法学质量不一。提取数据后，进行Meta-分析或描述性分析。(1)总体症状缓解率：阿洛司琼(1mg bid)优于安慰剂(P＜0.00001)；替加色罗(6mg bid)疗程4周(P＜0.00001)和疗程12周(P＜0.00001)优于安慰剂；替加色罗(2mg bid)优于安慰剂(P=0.002)，替加色罗(6mg bid)优于替加色罗(2mg bid)(P=0.04)。(2)单个症状的缓解率：1)腹痛缓解率：阿洛司琼(1mg bid)(P＜0.00001)和阿洛司琼(2mg bid)(P=0.03)优于安慰剂；阿洛司琼(2mg bid)与阿洛司琼(1mg bid)疗效相似(P=0.43)；替加色罗(6mg bid)疗程4周(P＜0.00001)和疗程12周(P=0.044)优于安慰剂；替加色罗优于西沙比利(P=0.03)。2)排便急迫感缓解率：阿洛司琼(1mg bid)优于安慰剂(P=0.0001)。3)便秘缓解率：替加色罗(6mg bid)优于安慰剂(P=0.0009)。4)腹胀缓解率：替加色罗(6mg bid)优于安慰剂(P＜0.0001)和西沙比利(P=0.03)。(3)药物不良反应发生率：阿洛司琼(1mg bid)高于安慰剂(P=0.006)；替加色罗(6mg bid)(P=0.0008)和替加色罗(2mg bid)(P=0.03)高于安慰剂。1)便秘发生率：阿洛司琼(1mg bid)(P＜0.00001)和阿洛司琼(2mg bid)(P＜0.0001)高于安慰剂。2)缺血性结肠炎发生率：所有纳入试验中仅1篇试验中发生1例缺血性结肠炎。3)腹泻发生率：替加色罗(6mg bid，疗程4周)高于安慰剂(P=0.0002)。4)头痛发生率：替加色罗(6mg bid，疗程4周)高于安慰剂(P=0.02)。(4)生活质量的改善情况：阿洛司琼(1mg bid)IBSQOL评分优于安慰剂(P＜0.05)，替加色罗(6mg bid)工作效率和活动能力改善优于安慰剂(P＜0.0001)。结论：现有有限的证据表明：在改善IBS总体症状方面：阿洛司琼优于安慰剂；替加色罗(6mg bid)短期(疗程4周)和长期(疗程12周)疗效均优于安慰剂。在改善IBS单个症状方面：阿洛司琼1mg bid改善腹痛、排便急迫感优于安慰剂；替加色罗6mg bid在改善腹痛、便秘、腹胀症状优于安慰剂，改善腹痛、腹胀优于西沙比利。阿洛司琼和替加色罗均能改善IBS患者的生活质量。但阿洛司琼和替加色罗的不良反应发生率均明显高于安慰剂，阿洛司琼的不良反应主要是便秘，缺血性结肠炎少有发生；替加色罗的不良反应主要是腹泻和头痛。建议临床使用根据病情的分型、严重程度、年龄、性别和有无心脑血管等重要器官合并症等慎重使用，并严格监测。由于纳入的试验有限，且有的试验质量较低，应谨慎对待上述结论。