糖尿病已成为威胁人类健康的主要疾病之一。甘草作为中国的传统草药,广泛分布于中国西北地区。甘草的根部在世界各国被用作调味剂、甜味剂、调和药和祛痰药,其上千年的使用历程证实其毒副作用较低。已有一些关于甘草的醇提物具有抗糖尿病作用的研究报道。本课题组前期研究表明甘草中的黄酮类具有很强的α-葡萄糖苷酶抑制活性,并将其研制成甘草降糖分散片制剂(LFT),考察了 LFT对四氧嘧啶诱导的糖尿病大鼠和高脂饲料诱导糖尿病小鼠的抗糖尿病作用,结果显示LFT抗糖尿病效果显著。本文在课题组以往工作的基础上考察了 LFT对STZ诱导的糖尿病小鼠的血糖、糖化血红蛋白(HbA1C%)、胰岛素和肝糖原水平的影响;研究制定了 LFT的质量标准。主要结果如下:结果:1.LFT对STZ诱导的糖尿病小鼠的抗糖尿病作用研究。给予LFT(100mg ·kg-1 d-1)治疗21天,与糖尿病组相比,LFT组小鼠的空腹血糖和糖化血红蛋白(HbA1C%)水平明显降低(p<0.001)。胰岛素和肝糖原测定结果显示:LFT有增加胰岛素分泌和肝糖原合成的趋势,但是与糖尿病组相比,没有显著性差异。2.LFT的质量标准制定。采用TLC法对LFT进行定性鉴别,结果表明该方法没有干扰,专属性好,可作为LFT的定性鉴别。确定了 LFT溶出度试验条件,即:桨法,以500 mL脱气蒸馏水为溶出介质,在转速100 r· min1的条件下进行溶出度检查。建立了 UV和HPLC两种LFT有效成分含量测定方法,并对这两种含量测定方法进行方法学验证,结果表明两种方法准确、灵敏、重复性好,可用于LFT质量标准中有效成分的含量测定。