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本文以临床常用的外用制剂“关节止痛膏”为研究对象,以热熔胶基质为载体,制成热熔胶关节止痛膏经皮给药制剂,并对其质量进行相关评价。论文对制备的热熔胶贴膏进行了质量控制和评价。首先对本制剂的性状、含膏量、耐热性、透气性、粘附性等项目进行了规定；建立了关节止痛膏中辣椒流浸膏和颠茄流浸膏的薄层色谱鉴别法；建立了盐酸苯海拉明HPLC含量测定方法、樟脑、薄荷脑、水杨酸甲酯GC含量测定方法；并进行了稳定性研究。结果显示：本品为棕黄色片状热熔胶贴膏,气芳香,质地均匀、平整柔软,黏性适宜；暂定本贴膏含膏量为每100 cm2不得少于2.4 g；耐热性符合标准；湿气透过量在500-600 g/m2·24h之间；粘附性能适中,暂定本贴膏初粘性可黏住24号钢球,持粘性为26.31 h,剥离强度为2.55 KN/m；暂定本贴膏盐酸苯海拉明的含量限度每片不得少于2.754 mg,樟脑(C10H16O)每片不得少于67.95 mg,含薄荷脑(C10H20O)每片不得少于5.21 mg,含水杨酸甲酯(C8H803)每片不得少于22.78 mg。采用药典的方法比较了热熔胶贴膏与橡胶膏的体外释药性能；采用FRANZ池法比较了热熔胶贴膏与橡胶膏的经皮渗透性能。体外释放研究结果表明,与橡胶膏基质相比,热熔胶基质的关节止痛膏无论是亲水性成分盐酸苯海拉明,还是疏水性成分挥发油类(樟脑、薄荷脑、水杨酸甲酯),均具有较高的释药性；体外渗透研究结果显示,盐酸苯海拉明在热熔胶基质中的渗透速率可达至(?)0.76 (μg/cm2·h),24h的累积透皮渗透量可达到38.02%。挥发油成分樟脑、薄荷脑、水杨酸甲酯在热熔胶基质中的渗透速率分别为21.17、1.91、9.53 (μg/cm2·h),其24h的累积透皮渗透量可分别达到33.18%、56.78%、47.60%,比在橡胶膏基质中具有较高的体外经皮渗透性。稳定性研究显示,室温及加速条件下6个月内稳定,暂定有效期为24个月。本文为热熔胶贴膏质量标准的研究提供了实验依据和方法借鉴,为建立一个系统的、完整的热熔胶贴膏质量评价体系奠定基础。