目的：观察补肾活血汤联合阿司匹林治疗肾虚血瘀型抗心磷脂抗体阳性反复自然流产的临床疗效,探讨其作用机理,为临床治疗免疫性反复自然流产提供安全有效的新方法。方法：选择抗心磷脂抗体阳性、中医辨证为肾虚血瘀型的患者60例,按照随机化原则分为3组,治疗组和两组对照组病例数均初定为20例。治疗组采用补肾活血汤加用阿司匹林的中西医结合方法,对照组1单纯采用补肾活血汤,对照组2单纯采用阿司匹林；三组患者治疗期间均严格采用避孕套避孕,经期均停止用药,治疗疗程为3个月经周期。3个月经周期治疗结束后评估症状和体征积分,并抽血检查ACA,对比观察3组ACA转阴情况和临床症状改善情况。结果：三组总有效率分别为80%、60%、65%；三组中医症候疗效比较,其治疗前后均有极显著性差异(P<0.01),结果表明三种方法均可以改善临床症候；治疗组与对照组1之间无显著性差异(P>0.05),治疗组与对照组2、对照组1与对照组2之间有显著性差异(P均<0.05),表明中西医结合方法、单纯中医汤剂均能良好改善患者临床症状,中药汤剂较阿司匹林能更好改善中医临床症状；三组ACA转阴率分别为75%、45%、60%,相比看来,中西医结合的方法最好,阿司匹林次之,单纯中药汤剂的效果较阿司匹林和中西医结合的方法稍差。结论：补肾活血汤联合阿司匹林能有效改善临床症状,明显提高ACA转阴率；单纯补肾活血汤改善患者临床症状的疗效亦较好,但相比ACA转阴率,较中西医结合疗法、阿司匹林稍差。