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目的:从血管角度,探讨尼莫地平对于急性缺血性卒中后轻度认知障碍(vascular cognitive impairment, VCI)患者干预治疗的有效性及安全性的前瞻、随机、双盲、安慰剂对照临床研究。方法:选择2011年3月至2012年3月间住院的急性缺血性脑卒中患者(根据ICD-10和CT/MRI标准确诊为急性缺血性卒中),筛选出符合轻度认知障碍者作为受试者,在发病7天内根据入选标准及排除标准进行筛查。由同一测查员对患者进行简易精神状态检查(Mini Mental State Examination,MMSE)并评定其认知水平,根据文化程度的不同、最终得分,选取出简易精神状态检查评分>基于教育年限校正的痴呆临界值的患者(文盲>17分,小学程度>20分,中学以上>24分);蒙特利尔认知评估(Montreal Cognitive Assessment,MoCA)评定出不同的认知领域,包括:注意与集中,执行功能,记忆,语言,视结构技能,抽象思维,计算和定向力。根据患者得分并对其文化程度偏倚进行校正后筛选出评分<26分(受教育时间12年以上)或者<27分(受教育时间在12年以下)的患者;并且主要通过阿尔茨海默病评定量表认知部分(Alzheimer’s Disease Assessment Scale-cognitivesubscale,ADAS-cog)进行有效评价轻度认知功能障碍患者的认知水平。从中共筛选出急性缺血性脑卒中后轻度认知障碍的患者31例(其中男性18例,女性13例,年龄为50-80岁,平均年龄为64.65±7.87岁)。随机双盲分为尼莫地平治疗组和安慰剂对照组,在发病7天内给予尼莫地平或安慰剂(30mg,3次/日),持续口服用药治疗6个月,分别在3个月、6个月时由同一测查员进行随访,根据复查简易精神状态检查(MMSE)、蒙特利尔认知评估(MOCA)、阿尔茨海默病评定量表认知部分(ADAS-cog)等量表的评分明确患者认知功能恢复情况同时进行相关生化、影像学检查。观察入组患者认知功能变化及是否发生不良反应;当所有入组患者到达研究终点后破盲,进行数据的统计分析。结果:1)尼莫地平治疗组治疗前、后认知功能评分变化:治疗6个月后MMSE、MoCA、ADAS-cog评分均较治疗前改善,差异具有统计学意义(P<0.05);2)尼莫地平治疗组和安慰剂对照组基线时MMSE、MoCA、ADAS-cog评分无显著差异(P>0.05),治疗6个月后尼莫地平组的MMSE、MoCA评分分值较安慰剂对照组升高,差异具有统计学意义(P<0.05);治疗3个月、治疗6个月后ADAS-cog评分均较安慰剂对照组下降,差异具有统计学意义(P<0.05或P<0.01);3)尼莫地平治疗组与安慰剂对照组相比,治疗前后未出现不良反应。结论:1)尼莫地平可有效改善缺血性卒中轻度认知障碍患者的认知功能。长期服用,可能持续获益。2)尼莫地平安全性高,不良反应少。3)评价尼莫地平改善认知功能的研究中应尽可能的兼顾多种认知功能量表,取长补短,综合分析。