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目的:通过随机对照研究,观察芍药钩藤木耳汤防治含奥沙利铂FOLFOX化疗方案所致慢性周围神经毒性的临床疗效,为芍药钩藤木耳汤防治奥沙利铂慢性周围神经病变的临床推广提供循证医学依据。方法:选取病理或细胞学资料确诊为结直肠癌并需实施FOLFOX方案化疗的患者80例,其中结肠癌33例,直肠癌47例;根除术后患者56例,姑息造瘘术后13例,未行手术11例;术后辅助化疗56例,晚期姑息化疗24例;在临床分期上Ⅱ期38例、Ⅲ期31例、Ⅳ期11例;根据数字表法按入选顺序随机分组,治疗组和对照组各40例。治疗组采用FOLFOX改良方案化疗同时联合应用芍药钩藤木耳汤;对照组单用FOLFOX改良方案化疗;两组患者在治疗期间均避免使用其他可能造成神经损害的药物治疗,并嘱咐患者化疗期间避免冷刺激。每化疗2周期记录一次慢性周围神经毒性的发生情况,根据周围神经病变分级标准进行分级;记录血红蛋白数值;根据中医证候评分表和功能状态评分(KPS)表对患者进行评估。运用SPSS21.0统计软件比较两组治疗前后周围神经毒性分级、中医证候评分和患者功能状态评分的变化及血红蛋白变化情况。结果:第2、4周期,治疗组和对照组在1-2级慢性周围神经毒性发生率分别为58.75%、51.25%;3-4级慢性周围神经毒性发生率为36.25%、40%,两组比较发生率无明显差异(P>0.05);第6、8周期,治疗组和对照组在1-2级慢性周围神经毒性发生率分别为55%、33.75%;3-4级慢性周围神经毒性发生率为28.75%、61.25%,两组比较有统计学差异(P<0.05)。第8周期化疗结束慢性周围神经毒性的发生率有明显差异,治疗组慢性周围神经毒性Ⅰ级12例,Ⅱ级15例,Ⅲ级4例,Ⅳ级0例,发生率为77.5%;单纯的化疗组慢性周围神经毒性Ⅰ级7例,Ⅱ级7例,Ⅲ级18例,Ⅳ级5例,发生率为92.5%,两组对比有统计学意义(P<0.05);两组患者8周期化疗结束慢性周围神经毒性发生程度有统计学差异,1-2级慢性周围神经毒性发生率治疗组67.5%、对照组35%,3-4级慢性周围神经毒性发生率治疗组10%、对照组57.5%。两组患者功能状态评分对比,治疗组经8周期治疗后KPS评分均分由79.25提高至80.19,对照组均分由80.50下降到77.47,根据统计学分析,P<0.05。两组中医证候疗效比较,治疗组临床痊愈1例,显效13例,有效21例,无效5例,总有效率为87.5%;对照组显效3例,有效15例,无效22例,总有效率为42.5%,经统计学检验,P<0.01。结论:1.芍药钩藤木耳汤可有效降低结直肠癌含奥沙利铂FOLFOX方案化疗所致慢性周围神经毒性发生率。2.含奥沙利铂FOLFOX方案所致慢性周围神经毒性的发生与化疗累计剂量有关系。3.芍药钩藤木耳汤可有效缓解奥沙利铂慢性周围神经毒性的症状,改善患者功能状态评分。4.柔肝、息风、通络是中医防治奥沙利铂所致慢性周围神经毒性的重要治法之一。