目的:本研究通过观察助孕1号方联合腹针治疗排卵障碍性不孕症的临床疗效,主要观察治疗三个周期后患者临床症状评分、基础体温、经阴道B超监测卵泡、子宫内膜厚度及形态变化、排卵率、受孕率等指标,探讨中药及腹针联合应用的临床价值及意义,评估中医疗法在排卵障碍性不孕症治疗中的优势,为针药结合治疗排卵障碍性不孕的现代研究提供循证依据和开拓新的思路。方法:选取符合本课题纳入标准的排卵障碍性不孕症患者共90例,分为三组:针药组(助孕1号方联合腹针治疗)、中药组(助孕1号方)、针灸组(腹针治疗),所有患者均服用西药克罗米芬。研究遵循DME原则和方法,采用临床随机对照试验,按系统抽样法分为各组30例,各组患者均治疗3个月(3个周期)和随访至研究结束后3个月,观察并评价治疗前后患者各项指标。成果:①总治疗及随访后针药组与中药组妊娠率比较,差异有统计学意义;针药组与针灸组排卵率、妊娠率比较,差异有统计学意义;中药组与针灸组排卵率、妊娠率比较,差异无统计学意义。针药组与针灸组排卵率比较无显著性差异。说明针药联合治疗能短期内明显提高排卵障碍性不孕症患者的妊娠率、排卵率。②三组组患者治疗前后排卵周期差值有显著性差异。与中药组比较,针药组治疗前后排卵周期差值有显著性减小,针灸组患者治疗前后排卵周期差值有显著性差异。与针灸组比较,中药组治疗前后排卵周期差值有显著性减小。三组间治疗后各周期排卵率有显著性差异。针药组各周期排卵率有显著性差异,中药组、针灸组各周期排卵率无显著性差异。治疗第一周期、第二周期各组间排卵率无显著性差异;治疗第三周期各组间率有显著性差异。这些结果提示助孕1号方联合腹针治疗对排卵障碍患者可能有持续增强叠加作用。③三组病例子宫内膜厚度治疗后子宫内膜厚度差值三组间比较有显著性差异,治疗前后子宫内膜厚度差值三组间比较有显著性差异。与针灸组比较,针药组治疗后子宫内膜厚度有显著性增加,而中药组则无显著性差异;与中药组比较,针药组、针灸组患者治疗后子宫内膜厚度无显著性差异。与治疗前比较,针药组、中药组治疗后患者子宫内膜厚度均有显著性增加。针灸组治疗后患者子宫内膜厚度无显著性差异。提示中药结合腹针治疗可促进子宫内膜血运,促进内膜恢复。④ 治疗后,治疗后子宫内膜类型改变,与中药组比较,针药组、针灸组有显著性差异,与针灸组比较,针药组治疗后有显著性差异,中药组无显著性差异。与治疗前比较,针药组与中药组子宫内膜类型改变治疗后有显著性差异,针灸组子宫内膜类型无显著性差异。说明中药及腹针联合治疗可改善子宫内膜容受性,可能与中药促进体内性激素水平改善有关。⑤治疗后临床症状积分差值三组间比较有显著性差异,治疗前后临床症状积分差值三组间比较有显著性差异。与针灸组比较,针药组及中药组治疗后临床症状积分有显著性增加;与中药组比较,针药组患者治疗后临床症状积分无显著性差异。与中药组比较,针药组患者治疗前后临床症状积分差则无显著性差异,针灸组治疗前后临床症状积分差值有显著性降低;与针灸组比较,针药组治疗前后临床症状积分差值有显著性降低。与治疗前比较,针药组、中药组和针灸组治疗后患者临床症状积分有显著性增加。说明助孕1号方联合腹针治疗可整体调节体内环境,改善黄体功能。结论:助孕1号方配合腹针治疗排卵障碍性不孕症,改善排卵障碍患者的内膜血流、临床症状,提高卵泡的发育质量,提高受孕质量。其机制可能是针药结合调节总体机体内环境,促进性激素协调个体卵泡发育。针药结合促进恢复子宫内膜血运,改善子宫内膜的对受精卵的容受性,及时促进排卵,维持黄体功能,提高妊娠率。