目的：运用循证医学方法对中医药治疗心房颤动的随机对照研究和非随机对照研究文献的研究概况、目前存在的不足和问题、研究结果的整体意义进行全面系统的评价,并对其中的随机对照研究作适当的Meta分析,以期对将来的中医药治疗心房颤动的随机对照临床研究起到一定的有价值的指导意义。方法：1.系统评价以1978年至2014年3月在国内外医学期刊上发表的中医药治疗心房颤动的有对照的临床研究文献(随机对照研究和非随机对照研究)为研究对象,制作合适的评价表,对其进行系统全面的评价,采用Excel建立数据库,双人数据录入校对,统计分析采用SPSS16.0软件。2. Meta分析研究对象为1978年至2014年3月国内外各种公开发表的资料上的中医药治疗心房颤动的临床随机对照试验,包括期刊、杂志、资料汇编、会议论文和学术论文等文献。选取其中疗效评定指标一致并且治疗组治疗措施主要为单纯中医药或中西医结合疗法,对照组为西医常规治疗的阳性对照的随机对照研究进行Meta分析,并制作森林图、漏斗图,分析软件利用Revman5.2。结果：1.系统评价通过中外6大电子数据库和手工检索,并逐一阅读,最终纳入文献174篇,包括3篇外文文献。所有纳入的研究平均样本量为87例,属于随机对照研究的文献有150篇,占86.2%；研究多以单中心、小样本量的随机对照研究为主,有明确描述采用的随机方法的有8篇研究,占4.6%；将随机产生的方法描述为完全随机的有23篇,占13.2%；而对于随机分配的隐匿充分的研究只有1篇,在设立盲法方面,采用单盲的有6篇,采用双盲的1篇,未使用盲法有143篇,分别占3.4%,0.6%和82.2%；所纳入的研究中,有27篇研究对于各组退出、失访及脱落人数均给出,占15.5%；有64篇研究明确指出有合适的随访,占36.8%,报告充分给出了各组发生不良事件或反应人数、并且进行了统计分析比较的有22篇,占12.6%。尚缺乏多中心、大样本量的、随机对照研究,2. Meta分析以中医药治疗心房颤动后的临床疗效、房颤转复率、窦性心律维持率、平均心室率、P波离散度、左房内径、血栓栓塞率等评定指标分别进行Meta分析,最终纳入相关临床随机对照研究52篇,共纳入病例4132例,其中治疗组2238例,对照组1894例,通过Jadad评分,2分的有36篇,3分的有15篇,4分的有1篇。Meta分析结果显示,与西医常规药物治疗相比,中医药疗法(包括中医或中西医结合疗法在内)治疗心房颤动总体有效率、房颤转复率方面均具有一定的优势。与单纯西医常规药物治疗相比,单纯中医药疗法和中西医结合疗法分别在心房颤动的治疗中窦律维持率、控制静息或平均心室率、减少左房内径、减少P波离散度、降低血栓栓塞率方面,前者有效但未见明显差异,后者有效且有明显差异。敏感性分析及发表性偏倚检测结果显示,此次Meta分析的存在一定的发表性偏倚。结论：中医药治疗心房颤动的临床随机对照研究及非随机对照研究的文献质量总体情况较差,目前缺乏大样本、多中心、双盲、安慰剂的临床随机对照研究；与西医常规药物治疗相比,中医药疗法(包括中医或中西医结合疗法在内)治疗心房颤动总体有效率、房颤转复率方面均具有一定的优势。与单纯西医常规药物治疗相比,单纯中医药疗法在心房颤动的治疗中窦律维持率、控制静息或平均心室率、减少左房内径、减少P波离散度、降低血栓栓塞率方面有一定疗效但未见明显优势,这可能与纳入的研究样本量较小,观察时间较短有关系。中西结合疗法在上述疗效指标方面,与单纯西医常规药物治疗相比,突显一定优势。但由于此次纳入Meta分析的临床随机对照研究文献的质量不是很高,各项临床研究的同质性欠佳,此次Meta分析结果存在发表性偏倚的可能性较大。