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目的:通过观察黄芪注射液和还原型谷胱甘肽在防治奥沙利铂相关性神经毒性方面的临床疗效,探讨中医药防治奥沙利铂相关性神经毒性是否优于西药,为进一步进行中医药治疗化疗药物诱导性周围神经病(chemotherapy-induced peripheral neuropathy, CIPN)提供客观依据。方法:对2009年1月至2012年1月在武汉市普爱医院肿瘤科住院的90例结直肠癌患者进行临床分析,全部患者经病理证实为Ⅱ期(具有高危因素)、Ⅲ、Ⅳ期的结直肠癌患者。将患者随机分为3组:黄芪组(给予FOLFOX4化疗方案同时静脉给予黄芪注射液);还原型谷胱甘肽组(给予FOLFOX4化疗方案同时静脉给予还原型谷胱甘肽);单纯化疗组(单纯给以FOLFOX4化疗方案)。每次化疗时,详细记录神经毒性发生情况、KPS评分、血红蛋白值的变化情况等,将收集的数据通过SPSS17.0进行分析处理。结果:治疗6周期后,单纯化疗组总的神经毒性发生率为74.44%,黄芪组总的神经毒性发生率为67.78%,还原型谷胱甘肽组总的神经毒性发生率为72.22%,3组之间总的神经毒性发生率无统计学差异(P>0.05)。单纯化疗组、黄芪组和还原型谷胱甘肽组神经毒性程度相比,1-2度神经毒性的发生率分别为83.58%、96.72%、90.77%,3-4度神经毒性的发生率分别为16.42%、3.28%、9.23%,单纯化疗组3-4度神经毒性发生率明显高于黄芪组、还原型谷胱甘肽组(P<0.05),说明黄芪组、还原型谷胱甘肽组患者以1-2度神经毒性为主,单纯化疗组患者以3-4度神经毒性为主。不同周期后神经毒性发生率相比,在前4个周期,三组神经毒性发生率上无明显差异(P>0.05),可能原因是在前4周期用药时间尚短,未能起一定的疗效,或者是黄芪注射液与还原型谷胱甘肽对急性神经毒性效果欠佳。但在第6周期后黄芪组开始出现统计学差异(P<0.05),提示黄芪注射液可以缓解周围神经毒性,特别是慢性累积性神经毒性。三组神经毒性发生率不同周期化疗后比较显示,随着奥沙利铂的剂量逐渐增加,神经毒性逐渐增强,而黄芪组无显著相关性,提示黄芪注射液能够延迟慢性累积性神经毒性的发生。三组疗效相比,黄芪组总有效率86.67%,还原型谷胱甘肽组总有效率50.00%,单纯化疗组总有效率46.67%,黄芪组总有效率与还原型谷胱甘肽组、单纯化疗组比较有统计学差异(P<0.05),提示虽然CIPN具有一定的自愈性,但黄芪注射液干预后疗效仍明显优于另外两组。三组患者KPS评分比较,黄芪组、还原型谷胱甘肽组分别于单纯化疗组比较有统计学差异(P<0.05),但黄芪组与还原型谷胱甘肽组之间无统计学差异(P>0.05),提示黄芪注射液与还原型谷胱甘肽均可以改善患者的生活质量,但两者所产生的效果无显著性差异。三组化疗前后血红蛋白值比较,黄芪组和单纯化疗组比较血红蛋白下降程度有统计学差异(P<0.05),还原型谷胱甘肽组与单纯化疗组之间无统计学差异(P>0.05),提示黄芪注射液有改善化疗相关性贫血的作用,而还原型谷胱甘肽无相关作用。结论:奥沙利铂所致神经毒性的发生率高(三组总体神经毒性发生率高达71.48%),应给予足够的重视。黄芪注射液具有一定防治奥沙利铂所致周围神经毒性的作用,特别是慢性累积性神经毒性,能够减轻神经毒性的程度,延迟慢性累积性神经毒性的发生,改善患者的生活质量及化疗相关性贫血的作用,疗效较还原型谷胱甘肽更好。化疗期间应用黄芪注射液患者依从性好,安全性高,具有可操作性,值得临床推广。但这项研究的病例数较少,结果有待于进一步临床研究及大样本循证医学以证实。