【摘 要】
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本文对治疗骨痹的中药复方制剂寄生通络巴布膏进行了系统的研究。采用L8(27)正交试验筛选出鱼鳔的减压提取工艺; 采用L9(34)正交试验筛选出桑寄生、丹参、蜈蚣、威灵仙的50%乙醇
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本文对治疗骨痹的中药复方制剂寄生通络巴布膏进行了系统的研究。采用L8(27)正交试验筛选出鱼鳔的减压提取工艺; 采用L9(34)正交试验筛选出桑寄生、丹参、蜈蚣、威灵仙的50%乙醇提取工艺; 独活、细辛水蒸气提取挥发油后,采用L9(34)正交试验筛选出其水煎煮的提取工艺; 依据巴布膏剂及药材特性,确定了乳香、没药、芥子、人工麝香粉碎入药的工艺。通过粘着力试验确定了鱼鳔作为本品粘附剂; 根据其剥离强度、最后涂布和保湿情况确定丙二醇的用量; 采用体外透皮吸收试验对透皮促进剂的使用进行了研究; 确定了本品成型工艺,通过三批样品的研究证明了工艺的可行性。制定了本制剂质量标准,采用薄层色谱法对处方中独活、丹参、没药进行了定性鉴别,采用高效液相色谱法对臣药丹参中活性成分丹酚酸B 进行了定量控制,采用气相色谱法测定了贵细药人工麝香中麝香酮的含量。进行了初步稳定性考察、药效学及安全性试验的初步研究,结果表明该制剂稳定性较好,有明显的抗炎、镇痛作用,对皮肤安全无毒、无刺激。
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