目的:观察养阴熄风胶囊治疗阴虚血瘀型脑梗塞合并2型糖尿病的临床疗效及临床应用的安全性,并根据中医药理论探讨阴虚血瘀型脑梗塞合并2型糖尿病的病因病机及养阴熄风胶囊治疗该病的作用机理。方法:将符合纳入标准的64例阴虚血瘀型脑梗塞合并2型糖尿病患者随机分为试验组和对照组各32例。试验组和对照组病例在性别、病程、年龄、基础疾病、病情分布等方面均无统计学差异。对照组应用常规西药治疗;试验组在常规治疗基础上,给予养阴熄风胶囊,1次5粒,1日3次,于饭后半小时温开水送服;8周为一个疗程,疗程结束后,比较两组治疗前后中医证候积分、中医证候疗效、中医单项症状体征、NIHSS评分、神经功能缺损程度疗效及实验室指标等,对结果进行统计学分析及疗效安全性评价。结果:脱落3例,治疗后试验组余31例,对照组余30例。两组治疗后在中医证候积分、中医证候疗效、中医单项症状体征、NIHSS评分、神经功能缺损程度疗效及实验室指标等方面与治疗前比较均有明显改善(P<0.05),但试验组明显优于对照组。治疗期间安全性观察指标均未见明显异常。结果说明养阴熄风胶囊治疗阴虚血瘀型脑梗塞合并2型糖尿病疗效显著,且无毒副作用。结论:应用养阴熄风胶囊治疗阴虚血瘀型脑梗塞合并2型糖尿病的临床疗效良好,无毒副作用,安全可靠。从而证实了养阴熄风、活血通络论治阴虚血瘀型脑梗塞合并2型糖尿病的可靠性。