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目的:观察抑瘤消核方联合R-CHOP方案对弥漫大B细胞淋巴瘤患者病灶大小、肿瘤负荷、中医证候、体力状况及化疗毒副反应的影响,评价抑瘤消核方联合R-CHOP方案的临床疗效,为该方广泛应用提供更为科学、充分的临床依据。方法:本研究62例DLBCL患者均系甘肃省肿瘤医院中西医血液病科住院患者,符合DLBCL西医诊断标准及中医辨证标准,随机分为对照组和治疗组各31例。对照组给予标准R-CHOP方案;治疗组在此基础上加服抑瘤消核方。21天为一周期,4周期后评价疗效。观察两组患者治疗前后病灶大小、肿瘤负荷、中医证候、体力状况及毒副反应等变化。采用SPSS 23.0统计软件进行数据处理,P<0.05为差异有统计学意义。结果:观察期间3例患者脱落,实际纳入统计分析的共59例（对照组29例,治疗组30例）,具体结果如下:（1）两组治疗后病灶变化有效率比较:对照组完全缓解2例,不确定完全缓解8例,部分缓解12例,总有效率75.86%;治疗组完全缓解4例,不确定完全缓解11例,部分缓解11例,总有效率86.67%,对照组和治疗组在缩小病灶方面近期疗效相当（P>0.05）。（2）两组治疗后肿瘤负荷比较:对照组及治疗组LDH、β2-MG指标较治疗前均下降（P<0.05）,且治疗组下降幅度优于对照组（P<0.05）。（3）两组治疗后中医证候疗效比较:对照组显效2例,有效13例,总有效率51.72%;治疗组临床痊愈1例,显效6例,有效16例,总有效率76.67%,治疗组中医证候疗效优于对照组（P<0.05）。（4）两组治疗后体力状况比较:对照组及治疗组体力评分较治疗前均有所改善（P<0.05）,且治疗组体力评分改善优于对照组（P<0.05）。（5）两组治疗后毒副反应比较:治疗组血液毒性、消化道反应、周围神经毒性的发生率及程度均低于对照组（P<0.05）,肝肾功损害、心脏毒性比较无明显差异（P>0.05）。（6）治疗期间,治疗组1例患者第1次输注利妥昔单抗时出现轻度过敏反应,给予抗过敏等对症处理后症状消失,重新由快到慢输注,顺利输完,未发生严重不良反应;两组治疗前后的心电图、尿粪常规及肝肾功能检查比较无显著差异。结论:（1）抑瘤消核方联合R-CHOP方案治疗DLBCL,与单纯化疗方案相比,能更好的缓解临床症状,改善中医证候,降低肿瘤负荷,恢复体力,提高临床疗效;（2）抑瘤消核方联合R-CHOP方案治疗DLBCL,与单纯化疗方案相比,能明显降低化疗引起的血液毒性、消化道反应、周围神经毒性的发生率,减轻毒副反应程度,安全可靠。