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研究目的:评价脾肾论治法、核苷酸类似物治疗慢性HBV携带者的临床疗效,尝试通过临床疗效观察,尝试找出利用中医学理论防治慢性HBV携带者行之有效的途径,达到“治未病”的效果,最大程度地降低乙肝病毒携带者病变的危害,从而减轻患者的经济负担,改善患者的身心健康状况,提高患者的整体生存质量。研究方法:1、收集34例慢性HBV携带者,随机分为两组。治疗组16例,核苷酸类似物治疗组18例。观察治疗前、治疗后3个月、治疗后6个月血清学指标、病毒学指标变化。2、参考《SF-36健康调查量表》,对患者生存质量情况进行评定。3、参考2005年由国家卫生部组织相关专家编写、中国中医药出版社出版的《中药新药临床研究指导原则(试行)》,对患者症状改善情况进行评定。4、参照中华医学会肝病学分会、感染病学分会2005年制定的《慢性乙型肝炎防治指南》,制定乙肝病毒改善疗效标准,并进行评定。研究结果:1、生存质量治疗前两组比较,差异均无显著性意义(P>0.05)。治疗后两组在生理机能、生理职能、身体疼痛及社会职能等4个方面均显著改善,与治疗前比较,差异均有非常显著性意义(P<0.01);两组治疗前后差值比较,差异均有显著性意义(P<0.05),提示两组在改善慢性HBV携带者的健康及疼痛等方面均有一定的作用,但治疗组优于对照组。在活力方面,治疗组治疗前后比较,差异有非常显著性意义(P<0.01),而对照组治疗前后比较,差异无显著性意义(P>0.05);两组治疗前后差值比较,治疗组明显优于对照组(P<0.01),提示从脾肾论治慢性HBV携带者,可以改善患者乏力症状,增加体力。在情感职能方面,治疗组治疗前后比较,差异有显著性意义(P<0.05);两组治疗前后差值比较,差异有显著性意义(P<0.05),提示治疗组在改善患者情感职能上的疗效优于对照组。2、两组治疗前后主要症状积分比较,差异无显著性意义(P>0.05)。治疗组治疗后各症状积分均较治疗前有显著下降(P<0.05);对照组治疗前后除了脘闷腹胀、食欲不振、口干口苦等症状积分较治疗前有显著下降(P<0.05)外,其他各症状积分治疗前后比较无显著性意义(P>0.05)。治疗后两组间比较,差异均有显著性意义(P<0.05),提示治疗组在改善症状积分方面优于对照组。3、治疗6个月后,两组临床疗效比较,治疗组的有效率及总有效率与对照组的比较,有显著性意义(P<0.05);对照组的无效率与治疗组的比较,有显著性意义(P<0.05),均提示治疗组的临床疗效相对优于对照组。研究结论:1、观察病例中,慢性HBV携带对患者生存质量影响比较大的是总体健康,其次是活力,再次是生理职能;神疲懒言占慢性HBV携带者的主要症状大部分,其次是脘闷腹胀,再次是倦怠乏力。2、核苷酸类似物拉米夫定对于慢性HBV携带者,可在一定程度上清除病毒,恢复肝功能,改善临床症状,但长期应用易产生耐药,改善患者生存质量效欠佳。从脾肾论治,可以通过提高慢性HBV携带者自身免疫功能等,从而有效清除HBV,恢复肝功能,改善临床症状,有效地改善患者生存质量,与核苷酸类似物治疗手段相比,在长期治疗过程中,能取得更好的临床效果。3、慢性HBV携带者从脾肾论治,以中医整体观,综合调理,对改善患者脘闷腹胀、食欲不振、倦怠乏力、神疲懒言、口干口苦、烦躁易怒、恶心呕吐、嗳气、大便稀溏、胁肋疼痛等症状,收到效果比核苷酸类似物拉米夫定的明显。4、慢性HBV携带的发病机制与中医理论“脾肾气虚,疫毒羁留”有密切关系,从脾肾治疗的慢性HBV携带的患者,HBV-DNA定量下降,肝功能恢复,效比单应用核苷酸类似物拉米夫定明显。5、单应用核苷酸类似物拉米夫定的不良反应比从中医论治的明显。