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目的:观察和评价中药提取物(薯蓣皂苷元)单次及连续给药对肿瘤患者的安全性,推荐临床安全的用药剂量范围。材料与方法:单次给药的耐受性试验:22名肿瘤患者,按不同性别随机分配到5个剂量组(组1、组2、组3、组4、组5)。组1、组2每组3人;组3、组4每组6人;组5为4人。参照费氏递增法(改良Fibonacci法)递增给药,各组每例受试者分别口服给予中药提取物400、800、1400、2000、2600mg。每个受试者只接受一个相应的剂量,从小剂量开始,每个剂量应用后未见不良反应,才可用下一个