钙尔奇D联合骨化三醇(1,25(OH)2D3)与钙尔奇D联合维生素D2防治女性绝经后骨质疏松症的对比研究

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目的:观察钙尔奇D联合骨化三醇与钙尔奇D联合维生素D2干预绝经后骨质疏松症女性,了解其骨密度(BMD)及骨转换指标的变化情况。方法:为前瞻性随机对照研究,来自长沙市区的年龄在55-75岁、绝经1年以上的女性志愿者,筛选出符合要求的志愿者164名,随机将其分为三组,进行不同干预,分别为:钙尔奇D+骨化三醇组(活性组),入组56例,每日给予钙尔奇D6001片(含元素钙600 mg,维生素D3125IU)及骨化三醇(1,25(OH)2D3)0.25μg/日;钙尔奇D600+维生素D2组(普通组),入组48例,每日给予钙尔奇D6001片,维生素D2胶丸,10000IU/丸,1月2次,每次1丸,相当于平均日服维生素D2666IU;对照组,入组60例,维持原有生活方式,定期复查。分别于干预前及干预后测量腰椎及髋部BMD、骨转换指标骨碱性磷酸酶(BALP)及抗酒石酸酸性磷酸酶5b (TRACP5b),进行前后对比,来评价钙尔奇D联合骨化三醇与钙尔奇D联合维生素D2对绝经后女性骨质疏松症防治效果。结果:(1)干预12个月后BMD变化组内比较:①活性组:腰椎BMD增加5.94%,股骨颈BMD增加3.43%,大转子BMD增加4.99%,髋部BMD增加4.62%,变化均有统计学意义(P<0.0l-0.05);②普通组:腰椎、股骨颈、大转子BMD有增加趋势,但无统计学意义(P>0.05),髋部BMD增加2.83%,有统计学意义(P<0.05);③对照组:腰椎BMD无明显变化,股骨颈及大转子BMD有减少趋势,分别减少0.03%及0.53%,但无统计学意义(P>0.05),髋部BMD增加0.91%,有统计学意义(P<O.05)。(2)干预12个月后BMD变化组间比较:①活性组与对照组相比:活性组腰椎及大转子BMD增加优于对照组(P<0.01),而股骨颈及髋部BMD无明显差异(P>0.05);②普通组与对照组相比:腰椎及髋部BMD两组间无明显差异(P>0.05);③活性组与普通组相比:活性组腰椎BMD增加优于普通组(P<0.01),而髋部各区BMD无明显差异(P>0.05)。(3)干预12个月后骨转换指标组内比较:①活性组:BALP及TRACP5b分别下降23.25%和36.06%,差异有统计学意义(p<0.01);②普通组:BALP及TRACP5b分别下降2.42%(P>0.05),7.54%(P<0.05);③对照组:BALP及TRACP5b无明显变化(P>0.05)。(4)干预12个月后骨转换指标组间比较:①活性组与对照组相比:活性组抑制骨转换优于对照组(P<0.01);②普通组与对照组相比:普通组抑制骨吸收优于对照组(P<O.05)而对骨形成影响则两组间无明显差异(P>0.05);③活性组与普通组相比:活性组抑制骨转换优于普通组(P<0.01)。结论:1、绝经后女性补充钙尔奇D加骨化三醇可抑制骨转换,降低骨转换率,增加腰椎及髋部BMD;2、绝经后女性补充钙尔奇D加维生素D2可抑制骨吸收,增加髋部BMD;3、绝经后女性补充钙尔奇D加骨化三醇优于钙尔奇D加维生素D2;4、纵向观察1年发现:平均绝经17年后女性,骨丢失减缓。
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