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目的：通过临床研究,观察健脾化湿法对宫颈高危型HPV感染的治疗效果,客观评价健脾化湿法在治疗宫颈高危型HPV感染患者中的作用。应用HC2HPV DNA检测法,观察患者治疗前后HPV感染情况,并尝试从免疫学角度探讨健脾化湿法治疗脾虚湿困型宫颈HPV感染的作用机理。方法：将符合纳入标准的宫颈HPV感染患者60例随机分为2组,实验组和对照组各30例。实验组予健脾化湿中药方口服联合保妇康栓阴道置药连续3个月经周期；对照组予保妇康栓阴道置药连续3个月经周期,观察两组患者治疗前后证候积分减少情况,HPV转阴率,治疗效果,并检测两组患者治疗前后血清淋巴细胞亚群的变化。结果：1.治疗后,实验组和对照组证候积分减少≤30%、30%～70%和≥70%的病例数比较有显著差异(P<0.01)。2治疗后实验组HPV转阴率43.3%,对照组转阴率10%,两者比较有显著的统计学差异。3.治疗结束后实验组和对照组的治疗效果：实验组痊愈率40%,有效率56.7%；对照组痊愈率10%,有效率20%。两组比较均有显著的统计学差异。4.淋巴细胞亚群变化：实验组治疗前后CD3+值无显著差异(P>0.05)；CD4+值较治疗前升高且有高度显著性差异(P<0.01)；CD8+值较治疗前下降且有高度显著性差异(P<0.01)；CD4+/CD8+值升高且较前有高度显著性差异(P<0.01)。实验组与对照组治疗后CD8+、CD4+/CD8+比较有统计学差异(P<0.01)。说明健脾化湿法未见明显调节机体整体免疫功能方面的作用,而调节正向调节免疫应答占优势。治疗前后两组B淋巴细胞及NK细胞未见显著差异(P>0.05),提示该法可能不是通过提高NK细胞和B淋巴细胞数量而产生治疗作用。结论：健脾化湿法治疗脾虚湿困型宫颈HPV感染患者,疗效确切。健脾化湿法不仅可以明显改善患者自觉症状和体征,还可以使HPV感染转阴,调节CD4+、CD8+细胞比率,调节机体免疫应答,维持机体免疫功能的稳定性。