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目的:本次课题主要研究川羌除痹汤治疗膝痹(膝骨关节炎)寒湿痹阻证在临床中的治疗效果与安全性。方法:本次试验的所有病例均来自我院风湿科,依据纳入、排除的标准进行严格的选择,收集符合膝骨关节炎并且辨证为寒湿痹阻证的病例共60例,随机分成治疗与对照两个组。每组各30例。基础治疗:两组都给予非甾体抗炎药物醋氯芬酸片口服,每次100mg,1次/日。治疗组:给与川羌除痹汤口服,每剂煎取300毫升,100毫升/次,2次/日。对照组:给与祖师麻片口服,每次0.9g,3次/日。14天为1个疗程,观察两组疗后与疗前的病情变化,记录相关数据。结果:两组疗前的年龄、性别、中医证侯积分、舌、苔、脉象、健康问卷量表积分、WOMAC骨关节病指数评分、关节疼痛强度分级,均无明显的差异(p>0.05),组间是均衡的。疗后两组内的舌、苔、脉象、健康问卷量表积分、中医证侯积分、WOMAC骨关节病指数评分、关节疼痛强度分级与疗前对比,均有显著性差异(p<0.05);疗后两组间的上述对比,有极显著性差异(p<0.01),治疗组明显优于对照组。膝骨性关节炎疗效判定:治疗组有效率100%,对照组有效率70%,两组间有极显著性差异(p<0.01),治疗组有效率明显优于对照组;中医证侯疗效判定:治疗组有效率100%,对照组有效率66.67%,两组间有极显著性差异(p<0.01),治疗组有效率明显优于对照组;关节疼痛疗效判定:治疗组有效率93.33%,对照组有效率63.33%,两组间有极显著性差异(p<0.01),治疗组有效率明显优于对照组。结论:试验研究显示,川羌除痹汤对膝痹(膝骨关节炎)寒湿痹阻证有显著的治疗作用,且治疗过程中无不良事件发生,可以作为针对膝痹(膝骨关节炎)寒湿痹阻证的有效的施治手段。