目的：　　观察不同剂量黄芪中药复方治疗慢性肾小球肾炎蛋白尿（脾肾气虚，肾络阻滞证）的有效性、安全性及量效关系。　　方法：　　本试验采用随机交叉对照的方法，拟定样本量30例，采用SAS统计分析系统，按1：1比例产生30例受试者所接受处理（A组和B组）的随机安排。将符合纳入条件的慢性肾小球肾炎蛋白尿（脾肾气虚，肾络阻滞证）患者按照就诊时间顺序以此按随机安排入组A、B两组。　　A组治疗方案为：第一阶段在基础治疗的前提下，给予A组中药基本方化裁加黄芪90克，治疗4周，然后进入为期2周的洗脱期，（仅停用黄芪一味中药，余治疗不变），洗脱期结束后评价第一阶段的纳入对象，依然符合纳入标准者方可进入第二阶段，第二阶段在保证基础治疗的前提下，给予中药基本方化裁加黄芪30克，治疗4周。　　B组治疗方案为：第一阶段在基础治疗的前提下，给予B组中药基本方化裁加黄芪30克，治疗4周，然后进入为期2周的洗脱期，（仅停用黄芪一味中药，余治疗不变），洗脱期结束后评价第一阶段的纳入对象，依然符合纳入标准者方可进入第二阶段，第二阶段在保证基础治疗的前提下，给予中药基本方化裁加黄芪90克，治疗4周。以上中药复方均水煎口服，每日一付。　　治疗过程中观察受试对象在应用黄芪不同剂量复方时中医症状和24小时尿蛋白定量的变化，以及三大常规、电解质、肝肾功、心电图等观测指标的变化情况。　　结果：　　1.低剂量组（黄芪30克复方）对蛋白尿疗效的总有效率为33.33％，高剂量组（黄芪90克复方）对蛋白尿疗效的总有效率为41.62%，高剂量组对蛋白尿疗效的总有效率高于低剂量组，两组对蛋白尿的疗效存在现量效关系趋势，但两组之间疗效差异无统计学意义（P＞0.05）。　　2.低剂量组（黄芪30克复方）对证候疗效的总有效率为45.83%，高剂量组（黄芪90克复方）对证候疗效的总有效率为62.50%，高剂量组对证候疗效的有效率高于低剂量组，两组对证候的疗效存在量效关系趋势，但两组之间疗效差异无统计学意义（P＞0.05）。　　3.两组疗效性观察指标中24小时尿蛋白定量、尿蛋白定性治疗后均较治疗前有所下降，且高剂量组较低剂量组下降更为明显，呈现量效关系趋势；两组疗效性观察指标中血肌酐，eGFR两组治疗前后无明显变化。两组各疗效性观察指标治疗前后组间疗效差异比较均无统计学意义（P＞0.05）。　　4.两组证候积分治疗后均较治疗前下降明显，且高剂量组较低剂量组下降更多，呈现量效关系趋势。两组对各症状有一定的缓解作用，其中高剂量组所有症状均得到改善，低剂量组除小便灼热、口苦、肢体困重、腕腹胀满、纳呆、夜尿清长、泡沫尿、大便干结之外，余症状均得到改善。　　5.在临床观察中受试者未出现用药相关不良反应，两组治疗前后都进行了血常规、肝肾功、电解质等检查，都没有发现与试验药物有关的异常改变。　　结论：　　1.在本次临床观察中,黄芪90克复方和黄芪30克复方对慢性肾小球肾炎蛋白尿（脾肾气虚，肾络阻滞证）有较好的治疗作用，能有效改善受试者的临床症状。　　2.黄芪90克复方较黄芪30克复方对慢性肾小球肾炎蛋白尿的疗效和临床症状的改善情况相对较好，呈现一定的量效关系趋势，但两组组间疗效差异无统计学意义。　　3.黄芪90克复方和黄芪30克复方治疗慢性肾小球肾炎蛋白尿的安全性较好。　　4.对黄芪不同剂量中药复方治疗慢性肾小球肾炎蛋白尿，的疗效性、安全性以及量效关系的临床观察，仍需扩大样本量，继续进入深入探索。