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目的:观察基于中医“瘀毒”理论的解毒活血中药配伍(虎杖配伍山楂)治疗冠心病热毒血瘀型不稳定性心绞痛的临床疗效,从调节促炎/抗炎平衡角度探讨其作用机制,为该配伍在冠心病治疗中的应用提供依据。方法:选择2017年7月1日至2017年12月31日期间于广安门医院心内科住院的热毒血瘀型不稳定性心绞痛患者60例,采用随机数字表法分为对照组和试验组,每组30例。对照组予西医常规治疗;试验组在西医常规治疗的基础上加用解毒活血配方颗粒,每剂配方颗粒含虎杖15g、生山楂10g,日1剂,分早晚两次口服。疗程4周。观察治疗前后两组患者临床疗效、促炎因子(hs-CRP、TNF-α、IL-6)、抗炎因子(IL-10、脂联素)水平、促炎因子/抗炎因子比值以及安全性和不良反应。结果:临床疗效比较,治疗后两组患者心绞痛症状计分、西雅图心绞痛量表(SAQ)评分、中医证候积分、生活质量量表(SF-36)评分较治疗前均显著改善,差异有统计学意义(P<0.05,P<0.01);在改善中医证候积分、SF-36评分方面,试验组明显优于对照组,差异有统计学意义(P<0.01)。促炎因子方面,试验组治疗后hs-CRP较治疗前显著下降,差异有统计学意义(P<0.01);两组间hs-CRP水平未见明显差异;两组治疗后TNF-α水平均较治疗前下降,差异有统计学意义(P<0.01);两组间TNF-α水平未见明显差异;对照组治疗后IL-6较治疗前显著下降,差异有统计学意义(P<0.01);试验组治疗后IL-6较治疗前亦见下降趋势,但无统计学意义;两组治疗后IL-6水平未见明显差异。抗炎因子方面,试验组治疗后IL-10较治疗前升高,差异有统计学意义(P<0.05);对照组治疗后IL-10亦有升高趋势,但无统计学意义;两组治疗后IL-10水平未见明显组间差异;两组治疗后脂联素较治疗前均未见明显变化,无统计学意义(P>0.05);但观察到治疗后试验组脂联素高于对照组,组间差异明显,有统计学意义(P<0.05)。促炎/抗炎平衡方面,治疗后试验组IL-6/IL-10、hs-CRP/脂联素、TNF-α/脂联素较治疗前下降,差异有统计学意义(P<0.05),hs-CRP/IL-10、TNF-α/IL-10、(hs-CRP×TNF-α×IL-6)/(IL-10×脂联素)较治疗前显著下降,差异有统计学意义(P<0.01);治疗后对照组 TNF-α/IL-10、IL-6/IL-10、TNF-α/脂联素、(hs-CRP×TNF-α×IL-6)/(IL-10×脂联素)较治疗前显著下降(P<0.01),hs-CRP/脂联素较治疗前上升,差异有统计学意义(P<0.05);两组间比较,治疗后试验组hs-CRP/脂联素比值较对照组显著降低,差异有统计学意义(P<0.01);治疗后试验组IL-6/脂联素比值低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。安全性方面,研究期间试验组中有1例患者服药后出现大便次数增多,嘱其改为饭后服药后,大便恢复正常;两组患者均未观察到特殊不良事件。结论:在常规西药治疗的基础上加用由虎杖、山楂组成的解毒活血中药,可明显改善热毒血瘀型不稳定性心绞痛患者的临床症状,降低中医瘀毒证候积分,且安全性良好,其机制可能与抑制促炎因子、调整促炎/抗炎平衡有关。