目的:1.采用产地加工与炮制一体化方式研究天冬由鲜品形成饮片的过程,以达到省时省力、节约能源及人工,使之加工工艺规范化,为天冬产业化生产提供理论基础与技术支撑;2.以天冬总氨基酸、总多糖、总皂苷三个有效部位含量为指标,并结合外观形状、醇溶性浸出物含量及饮片得率,采用综合评分法构建天冬质量评价体系,为优选天冬产地加工与炮制一体化生产工艺提供支撑,为天冬质量综合评价提供依据;3.解决天冬产地加工过程中人工去皮、耗时耗力及干燥时间长,形成的药材及饮片色泽深且不均的难题,规范天冬饮片的生产环节及参数,以保证天冬饮片的质量。方法:1.通过历代炮制资料的研究,分别将天冬的古代炮制方法及近代炮制方法进行整理归纳,结合产地调研、天冬市售情况及饮片加工情况的调查,分析现在天冬饮片加工过程中存在问题;2.采用紫外-可见分光光度法分别建立天冬总氨基酸、总多糖、总皂苷的含量测定方法,结合天冬饮片的外观性状、醇溶性浸出物含量及饮片得率,综合评价天冬饮片的质量。其中采用层次分析法计算各指标权重系数,得出评价天冬饮片质量的综合评分公式;3.采用单因素实验法分别对天冬(广西、云南)饮片产地加工与炮制一体化工艺中:蒸制、煮制、切制及干燥等各环节进行考察,同时采用Box-Benhken响应面法,以加碳酸氢铵的量、煮制时间、纵切厚度为自变量,综合评分为响应值,设计3因素3水平的响应面实验,优选天冬产地加工与炮制一体化的工艺参数;4.采用建立的的天冬饮片质量评价体系,对一体化饮片与传统饮片进行分析,比较两种饮片加工方式的优劣;将实验室优选的天冬饮片产地加工与炮制一体化工艺,进行中试实验,采用自主研制的新鲜天冬的剖切去皮机及企业煮制设备、干燥设备等对工艺的可行性及稳定性进行验证。结果:1.历代的古籍文献中天冬的加工方法都有“去心”的记载,但查阅近代文献及标准规范发现,近代的天冬炮制过程中基本不“去心”,并且经过多年的临床应用,亦未见副作用,所以现在天冬炮制过程中省去了“去心”的环节。现市场上流通的基本都为天冬个药,难见天冬饮片,企业所生产的大天冬饮片片型多为1cm的段,基本不生产薄片;小天冬饮片基本为原药材;2.通过对市售天冬药材及饮片的质量分析,发现市售天冬质量良莠不齐,质地较软、粘性大的基本存在水分超标的问题,少数样品醇溶性浸出物不达标准;在产地多有硫熏的情况,市场上硫熏天冬呈黄白色,无硫天冬呈黄棕色,但也有极少数将硫熏后颜色较深的天冬作无硫天冬出售;3.鲜天冬在产地需煮制较长时间后才能去掉皮,研究发现以食品添加剂碳酸氢铵应用到天冬煮制去皮过程中,可使天冬的根皮与皮层间的细胞破碎,利于天冬的去皮,有效缩短了煮制时间,对于天冬饮片质量无明显影响;4.经中试实验调整后的天冬饮片产地加工与炮制一体化工艺为:取鲜天冬,抢水洗,放入煮制设备中,加0.7%的碳酸氢铵,煮制时间为18min,捞出,趁热入冷水后,冷却,用新鲜天冬剖切去皮装置对天冬进行去皮与切制过程,纵剖为2瓣(广西产小天冬)或切制为3mm纵片(云南产大天冬),采用企业干燥设备先80℃干燥3h,再50℃干燥;5.新鲜天冬剖切去皮装置的研制使天冬加工过程中的去皮环节与切片环节同时进行,可明显提高天冬饮片的生产效率,为天冬饮片产地加工与炮制一体化生产提供保障。结论:1.建立的天冬质量评价体系及综合评分方法,可结合饮片外观性状、得率及内在成分含量,全面评价天冬饮片的质量,为天冬一体化工艺优选提供依据。2.天冬饮片产地加工与炮制一体化工艺经验证稳定可行,适用于机械化生产,所形成饮片质量较优。3.先高温后低温的梯度变温干燥方法,适用于天冬饮片的干燥过程,可明显缩短干燥时间,所得饮片质量较佳。4.研制的新鲜天冬剖切去皮装置,解决了人工剥皮难的问题,为天冬饮片产地加工与炮制一体化生产提供了保障。