中药泡腾片剂由吴茱萸、艾叶、川芎、牛膝、红花、辣椒六味中药组成。处方中吴茱萸为君药,合以艾叶、红花等其它辅药能降湿杀虫、活血通径、散瘀止痛之功。主治静脉曲张、末梢神经炎、风湿痹痛、症瘕结块感冒头痛等症,可起到缓解疲劳,养身保健的功效。中药泡腾片剂是以药材提取物为主要原料的中药制剂,是将处方的中药材提取有效成分后与无机盐离子以及泡腾剂混合制成的片剂。前期的药效学试验表明该片剂可使体温升高,有效缓解使用者的疲劳并对感冒头痛有良好的作用；中药泡腾片剂经动物毒理及过敏性实验、皮肤刺激性证明,该药安全、有效。为了提高中药泡腾片剂的疗效,对处方中所用的药材进行了优化提取：吴茱萸为主药,定量对吴茱萸二碱的提取进行了优选,使得有效成分最大化,保证浴剂的疗效：艾叶提取的挥发油,利用β-环糊精包合技术对提取的药物挥发油进行包合,增加药物挥发油的水溶性和稳定性；川芎和牛膝提取后浓缩滤液,有效成分得到富集；红花和辣椒采用超声法进行提取,度温度的控制使得有效成分不被破坏。经过上述处理后的药材有效成分得到集中,少量药物即可产生较强的作用。将药材按上述方法处理后加入无机盐离子并与泡腾剂制成片剂,加入一定量水中后产生二氧化碳,使药片迅速崩裂成小碎片,所含的药用成分也能快速溶解。泡腾片崩解产生大量泡沫,增加了药物与皮肤的直接接触,能更好地发挥疗效。本文采用正交试验法中药泡腾片剂的处方进行优化筛选,以制定的泡腾片感观指标和实验指标综合评分标准为考察指标,对片剂的制备工艺进行多因素考察,通过验证试验确定了最佳的处方和工艺参数。确定中药泡腾片剂的最佳处方为混合药物比例为40%,泡腾剂用量为50%、润湿剂的用量为6%、润滑剂的用量为1%。本文根据2010版《中国药典》对片剂的要求进行了相应项目的检查,并采用薄层色谱法(TLC)对吴茱萸、红花药材进行了定性鉴别,同时建立了吴茱萸二碱的高效液相色谱法(HPLC)含量测定方法。中药泡腾片剂为均匀淡绿色固体制,具有一定硬度,片子表面光滑,无杂斑、异物,有一定的清香味。其中的吴茱萸碱含量不低于13.24mg/g,吴茱萸次碱含量不低于10.28mg/g；且片剂的性状、硬度、崩解时限、pH值等均符合2010版《中国药典(一部)》附录Ⅰ D片剂项下有关项目要求。初步稳定性考察的结果表明,中药泡腾片对光照敏感,在较长时间的高温也有一定的影响：加速试验和长期试验表明中药泡腾片剂在塑封铝膜包装条件下的各项考察指标变化不大,片剂稳定性达到要求。