背景：激素替代治疗能够在短期内缓解更年期症状，已逐渐受到人们的认可。2002年夏天美国国立卫生研究院"妇女健康启动项目"(womens health initiation，WHI)公布了绝经后妇女应用雌孕激素连续联合治疗弊大于利的结论，引起大家的争议。国际绝经学会分析后认为，WHI研究对象的年龄偏大，平均年龄为63.3岁，为绝经后12年；受试妇女很少(<10％)是处于绝经后关键的头5年。该结论不能推广应用于绝经过渡期妇女，这些妇女一般都有症状，开始治疗时一般≤55岁。因此，绝经过渡期妇女这一重要的人群受到人们的关注。 目的：评估绝经早期开始激素替代治疗对认知记忆、生存质量和乳腺的影响。 试验方案：本试验收集104名年龄40-60岁，有子宫者停经3个月～3年，无子宫者切除子宫3年内，经激素测定符合E2<30pg/ml，FSH>40IU/L，有绝经相关症状并要求治疗，无HRT禁忌症的绝经早期妇女，分为激素组和中药组。激素组予倍美力每日0.45mg(0.6mg与0.3mg交替使用)，有子宫者加安宫黄体酮每日2mg；中药组予坤泰胶囊，4粒，Bid。用药共一年，每三个月随访一次，受试者每日填写日记本，记录乳房胀痛和阴道流血情况，随访时完成简易智能精神状态量表(MMSE)和绝经期生存质量量表，用药前和用药结束后分别行盆腔超声、乳房超声检查及内分泌激素(E<,2>、FSH)测定。 结果：激素组和中药组在治疗后6月、9月、12月MMSE评分较治疗前均有显著性提高。绝经期生存质量量表中的血管舒缩症状、心理状态、生理状态方面，两组在治疗后各时间点上都比治疗前有明显提高。性生活方面，激素组在用药6月开始出现明显改善，而中药组在用药12月有明显提高。激素组与中药组的乳房胀痛发生率在各时间点没有明显差别；在用药1-3月，激素组乳房胀痛程度为中度或重度的受试者显著多于中药组，其余各时间点两组在乳房胀痛程度上都没有统计学差异；激素组用药前小叶增生发生率为60％，用药后为91.4％，达到统计学差异。激素组用药1-3月阴道流血发生率为61.5％，累计天数达172天，与中药组有显著性差异，之后阴道流血情况有明显的好转，4-6月为8.7％，7-9月为11.1％及10-12月为0％。激素组用药结束后测定的E<,2>为33.56±32.46 pg/ml，较治疗前19.29±12.79 pg/ml有显著性升高， FSH为77.4±37.28 mIU/ml较治疗前89.02±35.61 mIU/ml有显著性下降。中药组治疗结束后E2较治疗前没有显著性提高。 结论：绝经早期低剂量HRT和中药治疗一年对改善认知记忆和提高生存质量均有效。HRT能改善更年期妇女内分泌激素水平；HRT在用药1-3月乳房胀痛程度比中药严重，阴道流血率在用药1-3月最高，之后明显好转。