【摘 要】
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红花为菊科属植物红花(Carthamus tinctorius L．)的干燥花，具有活血通经、散瘀止痛的功效，是传统的活血化瘀类中药。红花黄素(Safflor Yellow，简称SY)是从红花中提取的水溶性有效
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红花为菊科属植物红花(Carthamus tinctorius L．)的干燥花，具有活血通经、散瘀止痛的功效，是传统的活血化瘀类中药。红花黄素(Safflor Yellow，简称SY)是从红花中提取的水溶性有效成分，具有重要的生理活性。本文以红花黄素为模型药，将其制备成红花黄素磷脂复合物，并在此基础上进行了大量较为系统的制剂学研究。内容主要包括制备条件及其优化，理化性质考察及稳定性研究，大鼠在体肠吸收及机理探讨，渗透泵控释胶囊的制备及条件优化，并对其药效学进行了初步研究。 以AB-8大孔吸附树脂对原料药进行了富集纯化，使之总黄酮含量达到了74.32％。建立了以标准品红花黄素A定量总黄酮的紫外分光光度法。 在磷脂复合物制备的研究当中，确定了能合理评价药物复合率的指标，即红花黄素总黄酮有效复合率，并在因素考察的基础之上，采用正交实验设计分别对反应温度、反应物浓度及其与磷脂的投料比进行了优化，经方差分析得到了最佳的反应条件。理化性质测定结果表明，磷脂复合物在水中的溶解度较之原型药明显减小，表观油／水分配系数增加显著，从而说明红花黄素磷脂复合物的制备大大改善了红花黄素脂溶性差的缺点。稳定性研究表明，红花黄素磷脂复合物的吸湿性较强，应在干燥、低温的条件下保存。 采用在体回流试验研究了红花黄素及其磷脂复合物在大鼠肠道的吸收情况，结果证明，磷脂复合物较原型药的肠吸收速度及程度均得到极大的提高，其原因主要是磷脂复合物的脂溶性增加，较容易透过生物膜被小肠吸收，吸收机理为被动扩散，从而达到了试验预期的目的。 本文以醋酸纤维素(CA)为囊材，邻苯二甲酸二乙酯(DEP)为增塑剂，聚
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