2018年3月,国家主导实行机构改革1后,原国家质检总局所属出入境检验检疫局关于出入境检验检疫的职能与原海关总署的征税、通关职能进行合并,在整合进出口监管链条的同时,亦对整个监管流程提出了进一步的优化要求。同时,上海正在加快向建设具有全球影响力的科技创新中心进军,生物医药产业被上海列为打造四大产业高地之一的重要产业,其药品研发、医疗器械、细胞治疗等细分领域产业是上海科创中心建设的组成部分,近年来上海市生物医药产业形成了产业集群,就医药研发、创新服务、新药研发发展潜力而言,张江国家综合性科学中心已经成为国内领先的生物医药基地之一,是实现建设具有全球影响力的科技创新中心的战略高地。现阶段,我国生物医药自主创新能力不足,上海地区多数药物研发过程中所使用的实验材料依赖进口。相较一般物品,该类实验材料（即本文所称“特殊物品”）在通关条件、通关时限、监管要求等多方面存在巨大差异,其入境审批监管需求与现入境监管流程中存在的周期过长、审批手段传统、风险管控僵化等弊端的矛盾日益突出。以提升用户需求为优化导向,本文以张江地区生物医药代表企业2018年1月到2020年6月关于特殊物品的进出口报关数据为分析样本,并经36家生物医药企业的关务主管及相关关务工作人员书面报告反馈,归纳生物医药企业对报关审批流程存在的弊端主要表现在:1、入境特殊物品无差别监管与药物研发需求不相适应,对诚信守法企业和对失信违规企业实施同一种监管尺度的做法失之灵活。2、海关现行监管手段与产业发展趋势不相适应,对入境特殊物品的监管尚未运用集约化、智能化的信息管理系统,海关的风险管控能力与产业发展趋势不相适应。3、特殊物品风险评估要求与研发材料进出境实践需求不相适应,主要表现在风险评估机制不健全、全国通关执法不统一、企业在风险评估专家组对其提交的含核心技术性内容材料的保密工作存在担忧。4、特殊物品现行通关流程条件与物流存储要求不相适应。5、特殊物品属地监管模式有待完善。6、多部门协同监管缺乏有效机制。为解决前述问题,本文应用ESIA原则2,对上海市入境特殊物品海关监管流程展开再造,以通关便利最大化、风险管控最优化、执法干预最小化为再造目标,通过对各环节的时长、流程效能、审批步骤等数据进行采样、分析及对比,清除单证逐票提交、重复提交资料等环节,减少实际流程的等待时间;简化进口申报所需的单证资料、报关流程、跨部门数据流转等环节,对各环节进行优化;整合经营单位数据、监管部门数据、风险评估业务规程及后续监管模式,实现进口申报流程的一体化;用自动化、智能化手段优化升级进口申报数据传输、大数据分析、风险参数布控等,以科技手段提升通关效能。就具体的流程再造方案而言,首先,本文通过大数据、风险参数布控等方式,建立细化到点的报关企业信用评级标准,以实现评级涉及的全面、时效及准确性。其次,在核定报关企业信用评级的基础上,将报关企业评分高于阀值的定义为“保税模式”,低于阀值的定义为“一般模式”,在“保税模式”中,核心关键是坚持“先使用后办证”理念,在确保“保税通道”效能的同时,优化入境流程的监管方式及抽检制度。而在“一般模式”中,探索建立优化特殊物品风险评估制度,主要是针对样本数量较少的特殊物品。最后,为更好地实现全流程监管,本文亦探索建立配套自动化手段实现对特殊物品的全流程监管模式,即科学设计特殊物品入境查检流程管理模式,填补特殊物品后续监管及境内流转监管流程的空缺,进而提升监管效能。