研究背景宫颈癌是女性生殖系统最常见的恶性肿瘤,多发生于40岁以上妇女,早期患者常无症状,临床上典型症状常为接触性出血、阴道异常流液等,宫颈上皮内病变为宫颈癌的癌前病变,早期筛查发现宫颈上皮内病变尤为重要,我国常用的筛查手段有宫颈人乳头瘤病毒感染、宫颈细胞学检查、阴道镜检查,近年来,固有荧光宫颈病变图像诊断仪试验用于临床,该技术的机理是宫颈正常组织和不同病变的组织被激发出的固有荧光不同,荧光图像进行灰阶锐化后的病变表现更为明显,该技术具有操作简便、易于掌握、检查时间短等优点。目的通过与阴道镜检查比较,探讨固有荧光宫颈病变图像诊断技术在检查发现宫颈上皮内瘤变和早期宫颈癌的临床应用价值。方法本试验为前瞻性研究,该试验对2018年1月至2019年6月对在上海交通大学医学院附属第九人民医院妇科门诊需要进行阴道镜检查的2178例病人,同时进行固有荧光宫颈病变图像诊断仪和阴道镜检查,其中需要进行宫颈活检者264例,作为研究对象,通过将固有荧光宫颈病变图像诊断仪及阴道镜检测结果与病理检查结果对比分析,评估固有荧光宫颈病变图像诊断仪诊断宫颈病变的灵敏度、特异度、诊断符合率,并绘制ROC曲线;并进一步研究总结固有荧光宫颈病变图像诊断技术检查发现的宫颈病变的图像特征。结果通过宫颈病变筛查发现需要进行阴道镜检查的2178例患者中,需要进行宫颈活检的264例患者（12.12%）。264例患者组织病理诊断宫颈癌11例、宫颈高级别鳞状上皮内病变（HSIL）34例、宫颈低级别鳞状上皮内病变（LSIL）124例、其他病变95例。对这些病例,固有荧光宫颈病变图像诊断仪拟诊宫颈癌10例,HSIL32例,LSIL120例,其他102例;阴道镜拟诊宫颈癌10例,HSIL34例,LSIL166例,其他54例。我们设定拟诊断为HSIL及宫颈癌为阳性结果,拟诊为LSIL及其他病变为阴性结果,固有荧光宫颈病变图像诊断仪和阴道镜检测阳性结果的灵敏度分别为75.6%和77.8%,特异度分别为96.3%和95.9%,ROC曲线下面积分别为0.860和0.868,两种技术的上述有效性指标均无显著性差异（P<0.05）。结论固有荧光宫颈病变图像诊断仪诊断宫颈高级别病变及宫颈癌的临床价值与阴道镜相当,并且固有荧光宫颈病变图像诊断技术操作方便、无创安全、稳定性较好,易于重复,易于掌握和普及,是一种有效的宫颈疾病检查和筛查技术,有必要进一步进行研究和应用。