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目的：观察活血利湿法对全膝关节置换术后围手术期患肢肿胀、疼痛的临床效果，探讨活血利湿法的作用机理及应用前景。 方法：根据本临床研究需要，随机选择陕西中医药大学附属医院骨伤科2015年1月到2016年6月行单侧全膝关节置换术的患者60例。按照入院的先后顺序，根据随机数字表法将患者随机分为治疗组30例（男9例，女21例），年龄55-73岁，对照组30例（男8例，女22例），年龄55-75岁。本研究全膝关节置换术，手术均在90分钟内完成，都采用全麻，均使用气囊止血带止血，止血带气压控制在40-45mmHg，且止血带使用时间控制在90分钟以内。采用膝前方正中切口，从髌旁内侧进入膝关节腔，术后无菌纱布覆盖伤口，弹力绷带包扎，弹力绷带均在48小时内去除，抬高患肢，鼓励患者早期进行膝关节功能锻炼。对照组术后给予塞来昔布胶囊，一次一粒，每天两次，迈之灵片，一次一片，每天两次，服用两周；治疗组口服活血利湿中药，1日1剂，水煎服，早晚分服，7天为一个疗程，治疗两个疗程。观察并记录两组患者在术后第1、3、7、11天患肢的静息疼痛和活动时疼痛的VAS评分；术前及术后第3、7、11天髌骨上缘5cm、髌骨中点及腓肠肌最粗点三处周径；术前及术后第3、7、11天的膝关节HSS功能评分。使用SPSS21．0对所得数据进行统计分析。 结果：①两组静息疼痛VAS评分在术后第1、3天比较无统计学意义(P＞0.05)；术后第7、11天两组比较有统计学差异(P＜0.05)。两组活动时疼痛VAS评分在术后第1、3天比较无统计学差异(P＞0.05)；术后第7、11天两组比较有统计学差异(P＜0.05)。②两组术后髌骨上缘5cm、髌骨中点及腓肠肌最粗点三处周径与术前相应部位的周径差值比较，术后第3、7、11天两组周径差值比较有统计学差异(P＜0.05)。③两组膝关节HSS评分在术前及术后第3天无统计学差异(P＞0.05)；在术后第7、11天有统计学差异(P＜0.05)。 结论：应用活血利湿法在治疗人工全膝关节置换术后围手术期患肢肿痛方面，能够明显减轻患肢肿胀与疼痛，且用药安全，值得临床推广应用。