【摘 要】
:
利伐沙班是拜耳(Bayer)公司开发的口服抗血栓药物,化学名为5-氯-氮-({(5S)-2-氧-3-[-4-(3-氧-4-吗啉基)苯基]-1,3-唑烷-5-基}甲基)-2-噻吩-羧酰胺,作为一种高选择性抑制因子X
论文部分内容阅读
利伐沙班是拜耳(Bayer)公司开发的口服抗血栓药物,化学名为5-氯-氮-({(5S)-2-氧-3-[-4-(3-氧-4-吗啉基)苯基]-1,3-唑烷-5-基}甲基)-2-噻吩-羧酰胺,作为一种高选择性抑制因子Xa的口服药物而用于治疗选择性髋或膝关节置换手术的患者预防静脉血栓栓塞(VTE)。利伐沙班是一种较安全的药物,但其具有抗栓作用的同时,也伴随着抗止血作用。在一些特殊临床状况下,仍需对其进行监测,以确保其在抗栓的同时不增加出血的风险。所以对利伐沙班原料药有关物质的控制及杂质检测是一项非常重要的工作。本文主要就在对现有的合成工艺进行对比研究的同时,针对当前有利于工业生产的合成工艺路线,进行利伐沙班原料药中有关物质的分析研究。利伐沙班在本合成路线中,有14种有关物质需要液相条件下分析,通过不同分析方法筛选,和一系列详细的方法学验证,确认该色谱条件的可行性。采用反相高效液相色谱法,二极管阵列检测器检测利伐沙班有关物质方法。色谱柱为Thermo Hypersil BDS C-18(150mm×4.6mm,5μm),柱温为40℃,检测波长为250nm,流动相A:混合液(1.36g磷酸二氢钾+1.0g烷磺酸钠盐+0.2ml85%的磷酸加水至1000ml)-甲醇(95:5),流动相B:乙腈-水(90:10),梯度洗脱。该有关物质检测方法能有效检出利伐沙班的相关杂质,而且结果准确可靠,专属性强,能有效地控制本品质量,保证本品的安全性,对本品的工业化生产有着一定的指导意义。
其他文献
聚酰亚胺(PI)因其具有突出的耐热性和尺寸稳定性等性能,被认为是柔性有机电致发光器件(FOLED)衬底或封装材料的最佳选择之一。但PI材料的阻隔性能达不到FOLED封装的要求,这限
在达里诺尔湖中,布设了12个采样点,于2015年8月15日和2016年8月15日(夏季)、2016年1月15~16日和2018年1月15~16日(冬季),分别采集了达里诺尔湖的冰样和水样,并采集了达里诺尔湖
本文以某隧道病害整治工程为案例,对既有铁路隧道病害类型、整治施工作业的具体环节、注意事项、施工安全性设计进行了详细的分析。
我国上市公司2007年开始实施新的会计准则,2009年财政部发布《企业会计准则第3号解释》要求上市公司在利润表中披露其他综合收益并在附注中披露其他综合收益的构成项目。鉴于
公司治理作为一种经营和控制公司的制度安排,可以促进公司的监督与权力制衡机制以及激励约束机制的完善,保护公司利益相关者的合法权益。近年来,许多上市公司的公司治理问题
植物功能性状是近年来森林生态学研究的热点之一,植物的功能性状及其组合是森林生态系统经营的重要基础。本研究选择在广西大明山自然保护区内的天坪区,在3.2hm2的样地挂牌调
绩效管理是企业最有效的战略执行工具,通过提升员工个人和组织绩效水平、增强企业的核心竞争力、推进企业战略和目标的实现。对于正在高速发展的风电等新能源发电行业也是处
当前.中国社会正处于急剧的变迁时期,也是体制转轨和社会转型的关键期。各种社会利益矛盾彰显.突发群体性事件较多.各种社会问题都呈现出复杂性、多样性和动态性.传统政府管理模式
<正>版次:第一版出版时间:2019-03出版单位:中国建筑工业出版社标准书号:978-7-112-22294-0开本:国际16开(1)【内容简介】我们经常能在各种场合听到或看到优秀的设计案例介绍
对映体药物具有极为相似的物理化学性质,但其药理毒理作用却存在巨大的差异。因此,如何获得光学纯的对映体药物一直都是现代医药学研究的重要内容。基于各种手性配体的手性固