近年来,随着社会经济的快速发展,我国保健食品市场规模发展迅猛。服用保健食品已广泛被人们所接受,由此催生的国内保健食品领域违法犯罪现象屡禁不绝,严重影响政府形象以及百姓身体健康。保健食品作为一类常见的保健食品,其非法添加现象尤为严重,消费者在不知情的情况下购买服用,损害身体健康,严重者甚至导致死亡。我国法律、法规中明确规定保健食品中不得添加化学药物成分,但在缓解体力疲劳类保健食品中常能检出西地那非、伐地那非、他达拉非等磷酸二酯酶5(PDE-5)抑制剂。PDE-5抑制剂常用于临床治疗男性功能障碍,需要在医师指导下使用,然而不法商家在其生产的抗疲劳、增强免疫力保健食品中随意添加该类成分,消费者长期服用会产生休克、晕厥等不良反应,心血管疾病患者甚至会产生心脏骤停的严重后果。因此,加强对保健食品中非法添加化学药物的监控对保障我国食品药品安全有重要意义。本论文建立了同时检测保健食品中非法添加红地那非、那红地那非、伪伐地那非、西地那非、那莫西地那非、伐地那非、他达拉非、氨基他达拉非、豪莫西地那非、羟基豪莫西地那非10种常见PDE-5药物的液相色谱质谱联用方法。采用三重串联四级杆液相色谱质谱联用仪,Agilent ZORBAX Eclipse Plus C18色谱柱(2.1mm×100mm,1.8μm),流动相A为0.1%甲酸水溶液,流动相B为0.1%甲酸乙腈溶液,10%B(0min)→95%B(0~3min)→95%B(5min)→10%B(5~5.5min)→10%B(7min),流速为0.3mL/min。质谱采用电喷雾离子源(ESI+)、多反应监测(MRM)模式,10种PDE-5在1.0~2,000 ng/mL范围内线性关系良好,定量下限1.0ng/mL,方法学验证结果表明灵敏度、准确度、精密度在可接受范围内。本方法选择性强、灵敏度高、能够在同一实验条件下实现对10种PDE-5违禁添加药物的有效检出,定性定量效果好,相较于国家监管部门发布的检测方法中涉及常见10种PDE-5的检测,保留时间提前,分析时间缩短,分析效率提高,适合实战部门大批量的检测工作。对实际案件中查处的41个非法添加样品进行液相色谱质谱分析,检测出西地那非和/或他达拉非的样品34个,占比83%。