调脾护心法治疗冠心病诊疗方案的临床与推广评价研究

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目的:通过邓铁涛教授调脾护心法治疗冠心病稳定型心绞痛气虚痰瘀阻络证的前瞻性队列研究及推广评价研究,第一,旨在观察邓铁涛教授调脾护心法治疗方案较其它中医方法的临床疗效及安全性,第二,旨在形成完整的推广方法并评估此方案在岭南地区中医院内的推广情况。方法:按照队列研究的方法,观察符合冠心病稳定型心绞痛气虚痰瘀阻络证纳入标准197例,分为暴露组与非暴露组。暴露组采用邓铁涛教授调脾护心法联合西医基础治疗,非暴露组其它经验方联合西医基础治疗。治疗周期为12周,观察治疗开始后,30±3天、90±3天、360±3天,三个时点进行随访。内容包括中医症候、心绞痛积分、心电图、西雅图心绞痛量表(SAQ)等,并对安全性做出评价。推广方法采用多媒体教学与临床带教相结合,培训6周。评价方法采用两部分:第一部分为学员考核,采用试卷考核、独立诊疗考核和量表调查三种方法;第二部分为讲授者考核部分,主要采用量表调查。结果:一、临床研究入组197例患者,治疗前基本情况无显著性差异(P>0.05),具有可比性。但两组男性比例明显高于女性。在治疗28周后,研究结果显示:(一)临床疗效1.中医症候:(1)症候疗效(中医症征)经卡方检验,治疗第90天中医症征,两组间无统计学意义(P>0.05),无差异。治疗360天症候疗效,有统计学意义(P<0.01)。说明两组在360天症候疗效方面,存在显著性差异,暴露组明显优于非暴露组。(2)症候疗效(中医症状)经卡方检验,有统计学意义(P<0.01),两组90天中医症状,存在显著性差异,暴露组明显优于非暴露组。在360天中医症状评价方面,有统计学意义(P<0.01),存在显著性差异。暴露组明显优于非暴露组。2.心绞痛积分经秩和检验,治疗30天,P>0.05,两组抗心绞痛疗效无差异;360天,P<0.01,两组心绞痛积分有差异,显示暴露组明显优于非暴露组。3.心电图疗效方面经卡方检验,治疗90天,无统计学意义(P>0.05),两组在心电图疗效上无显著差异。4.SAQ评分经秩和检验,第360天,在躯体活动受限程度、稳定状态维持度、发作情况维持度、满意程度维持度和认识程度维持度5个方面有显著性差异(P<0.01)。暴露组对心绞痛患者生活质量的改善程度明显优于非暴露组。(二)安全性暴露组与非暴露组均未出现严重不良反应,具有较好的安全性。二、推广评价研究(一)推广情况三家研究单位分别有6位医生参加推广培训考核1.试卷考核所有被培训者试卷考核均在90分以上。2.独立诊疗考核18位被培训者共诊疗36位患者,其中3例患者治疗方面与培训方案存在差异,符合度为91.6%。3.评价量表分析(1)三家医院普遍对总体教学目标、心脾气虚,痰瘀阻络的主症和次症概括及舌脉象、多媒体教学、舌像图、教学态度、教学效果的认知度和接受度最好,认为能够运用所学知识解决接诊中的实际问题,并且认为在原有的基础上得到提高;同时,对脉象示意图认知度和接受度较低,认为讲者在授课中的难点和重点不够突出,组织教学能力与课堂管理能力相对较弱。(2)三家医院中,江门五邑中医院对本治疗方案的推广认知度与接受度为最好,而惠州市中医院的认知度和接受度相对较低。(二)评价研究对本研究方案的认知度和接受度高的江门五邑中医院,最终对研究方案的掌握度也较好,反之,另外两家医院则相对较差。结论:邓铁涛教授调脾护心法联合西医基础治疗对冠心病稳定型心绞痛气虚痰瘀证,较其它经验方治疗该病证,能够更好改善患者中医症候及心绞痛症状、提高生活质量等,有良好的远期疗效。且安全性高。是中医药治疗冠心病应用的一个良好的联合方法,其推广评价方案在岭南地区中医院培训推广运用中,得到认可,疗效肯定。
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