本论文旨在研发一款针对化学性肝损伤有辅助保护作用的保健食品,以葛根、甘草、五味子、姜黄为原料,经特定提取工艺提取后,辅以适量的淀粉制成的保肝胶囊。本论文首先依照《中华人民共和国国家药典(第一部)》对葛根及甘草药材进行定量鉴定;其次通过响应面法优选提取工艺条件;然后对制剂成型工艺进行研究和成型胶囊质量进行定性定量监控,最后通过动物实验验证其功效作用。对提取工艺进行优选:首先进行单因素试验,分别对乙醇浓度、回流时间、回流次数,液固比几个因素进行了考察。其次,采用Box-Behnken试验设计和响应面方法,以葛根素转移率和甘草酸转移率为响应值,研究了乙醇浓度、回流时间、回流次数、液固比对葛根素转移率和甘草酸转移率的影响。结果表明曲面回归方程与实验结果拟合性好,当乙醇浓度为64.07%,回流时间为3 h,回流次数为3次,液固比为10:1时,葛根素转移率预测值为80.79%、甘草酸转移率为86.93%。为了方便生产,乙醇浓度取65%。验证值为葛根素转移率83.00%、甘草酸转移率87.02%。说明本工艺能为产品中试及大规模生产提供技术支持。对制剂成型工艺的研究:葛甘保肝胶囊是以葛根、甘草、五味子、姜黄通过醇提工艺得到的干膏粉为原料,添加淀粉为辅料制成的保肝保健食品。本文主要对湿润剂、干燥时间、装量差异、崩解时限进行了考察,制剂工艺是稳定的,简单的,合理的,检查项是合格的,能够用于工业化生产。对功效成分的研究:采用薄层色谱法分别对葛甘保肝胶囊四种药材葛根、甘草、五味子、姜黄进行了定性分析。利用高效液相色谱法和紫外分光光度法分别对葛甘保肝胶囊中的葛根素和总黄酮进行了定量分析,结果:薄层色谱法斑点清晰,专属性强,阴性无干扰。总黄酮含量为32.95 mg/g,葛根素含量47.00 mg/g。对功能试验的研究:本文研究了葛甘保肝胶囊对大鼠四氯化碳(CCl4)急性肝损伤的保护作用。结果表明葛甘保肝胶囊能明显降低由CCl4引起的ALT、AST的增高。