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研究目的：通过比较在常规治疗的基础上,加用解毒通脉方的治疗组与对照组治疗血脉瘀阻型动脉硬化闭塞症(Atherosclerosis Obliterans,ASO)患者的临床效果、实验室指标及临床病例症候积分的改善程度,探讨该方在治疗本病方面的临床疗效,并对其作用机制进行初步探讨。研究方法：选自2014年01月至2015年01月,东直门医院周围血管科病房及门诊符合纳入统计标准的动脉硬化闭塞症患者53例按照随机数字表分为对照组25例,常规药物(降脂、抗血小板聚集治疗：阿托伐他汀钙片,拜阿司匹林肠溶片,有合并症的对症予以降糖、降压治疗)；治疗组28例,在对照组基础上加服解毒通脉中药颗粒剂,8周为一个疗程。完成一个疗程治疗后,对以下指标进行观察和检测：①观察患者一般情况,下肢皮温、疼痛、麻木、跛行距离等情况进行综合评分；②测踝肱指数(ABI)；③检测患者空腹静脉血样,测其甘油三酯TG、总胆固醇TC、高密度脂蛋白HDL、低密度脂蛋白LDL；④用放射免疫法测血清肿瘤坏死因子-a(TNF-a)、白介素-6(IL-6)、白介素-10(IL-10)、脂联素(APN)。研究结果：解毒通脉方治疗动脉硬化闭塞的总有效率为84.21%,对照组的总有效率为42.42%,治疗组明显优于对照组(P<0.01),具有显著性差异。临床症状：治疗组和对照组在治疗前与治疗后对比,治疗组患者肢体疼痛、冷感、麻木感、间歇性跛行距离临床症状方面都有明显改善,对照组,在疼痛、麻木、ABI方面改善不明显,在皮温、跛行方面P<0.05,差异有统计学意义。治疗组明显优于对照组(P<0.01),具有显著性差异。踝肱指数(ABI)：对照组治疗前后ABI差异无统计学意义(P>0.05),治疗组治疗前后ABI差异有统计学意义(P<0.05),治疗后治疗组较对照组ABI差异有统计学意义(P<0.05)。血脂指标：两组在治疗前与治疗后自身对比均有明显改善,两组间比较,在降低TC、TG、LDL、升高HDL方面治疗组优于对照组(P<0.05),差异具有统计学意义。炎性因子：IL-6两组患者治疗前后自身对比,均有降低,具有显著性差异(P<0.01),且治疗组和对照组比较,降低明显(P<0.01),具有显著性差异。TNF-a治疗组组患者治疗前后自身对比,降低明显,具有显著性差异(P<0.01),对照组治疗前后自身对比,差异无统计学意义(P>0.05)。IL-10患者治疗前后自身对比,有升高,具有显著性差异(P<0.01),且治疗组和对照组比较,升高明显(P<0.01),具有显著性差异。APN患者治疗前后自身对比,有升高,具有差异性(P<0.05)；且治疗组和对照组比较,升高明显(P<0.05),差异具有统计学意义。研究结论：与常规阿司匹林抗肠溶片抗血小板治疗的对照组相比,加服解毒通脉中药免煎颗粒治疗ASO,能有效减轻患者肢体发凉、麻木、疼痛等不适症状；能有效提高患肢ABI；能促进血中TC、TG、LDL的降低,HDL的升高；促进TNF-α、IL-6的降低,IL-10、APN升高；解毒通脉方治疗ASO的临床疗效显著,其作用机制可能与改善患者血液的高凝状态,抗血小板聚集,防止血栓形成；抑制炎症,促进血管内膜损伤修复；提高机体免疫力有关。