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目的：观察六味地黄软胶囊、银杏叶片对2型糖尿病阴虚血瘀证的胰岛素抵抗及肿瘤坏死因子α的影响。 方法：采用随机、双盲、安慰剂平行对照的试验方法。两组均采用降糖、降压药为基础治疗，试验组加服六味地黄软胶囊和银杏叶片，对照组加服六味地黄软胶囊和银杏叶片安慰剂模拟剂。试验组与对照组的比例为1∶1，共108例。每1个月复诊一次，疗程为18个月。试验第6个月完成病例103例，试验第18个月完成病例87例。最终脱落病例21例。观察指标包括空腹血糖（FBG）、餐后2小时血糖（PBG）、血压（BP）、糖化血红蛋白(HbA1c)、血清胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）、肿瘤坏死因子α（TNF-α）、空腹胰岛素（FIns）、胰岛素敏感指数（ISI）、生存质量量表和安全性指标如三大常规、心电图、肝、肾功能、不良反应等。 结果：一、治疗18个月后，试验组与对照组HbA1c基本达到试验控制要求，两组差异无显著性。二、治疗18个月后试验组TG、LDL-C和HDL-C改善均有优于对照组的趋势，两组差异无显著性；试验组TC下降显著优于对照组（p<0.05）。三、治疗18个月后试验组TNF-α水平低于对照组，两组比较差异无显著性；病程≤3年者，试验组TNF-α显著低于对照组（p<0.05）；PBG≤10mmol／L者，试验组TNF-α显著低于对照组（p<0.05）。四、试验组和对照组经治疗后胰岛素敏感指数均下降，试验组下降幅度较对照组小，两组差异无显著性。五、两组安全性指标比较差异无统计学意义。 结论：一、试验组TG、LDL-C和HDL-C改善均有优于对照组的趋势，两组差异无显著性；试验组TC下降显著优于对照组（p<0.05），提示加用六味地黄软胶囊、银杏叶片有改善血脂的作用。二、PBG≤10mmol／L者，试验组TNF-α显著低于对照组（p<0.05），提示TNF-α的波动可能受餐后血糖的影响较大，应加强2型糖尿病餐后血糖的控制；病程≤3年者，试验组TNF-α显著低于对照组（p<0.05），提示早期运用中药治疗效果可能更好。三、试验组和对照组经治疗后胰岛素敏感指数均下降，试验组下降值低于对照组，提示加用中药治疗有延缓ISI下降的趋势。