离心造粒技术是批量生产高密度、小直径微丸的理想方法，属于泛制法制备球形颗粒的工艺方法;此法制备的微丸具有真球度高，圆整度、流动性好，粒度分布集中，粒径大小易控，微丸硬度大、脆碎度小、密度大、活性成分含量均匀度高等优点;可实现在一台设备中完成起母、制丸、包衣的全过程，可分层泛制，并可实现药品的缓释、控释要求。　　 离心造粒技术在化学药研究和生产中应用较为广泛，在中药中研究应用较少，内容仅涉及某一具体中药微丸处方、工艺参数的筛选。随着中药缓、控释制剂的飞速发展，微丸无疑是缓、控释药物最佳的载体，离心造粒技术也逐渐运用于中药微丸的泛制法制备;但由于中药处方粒径分布均匀性不佳、流动性差、易粘结团聚等不良的物理特性，使得离心造粒工艺过程无法顺利进行，严重阻碍了离心造粒法在中药微丸中的应用。制剂原料的物理性质、设备的工艺参数决定了微丸能否成型及成型的质量，但针对中药制剂原料物理特性、工艺参数和微丸成型质量的相关性研究还未见报道，目前对这种关联性的描述多为经验性判断，没有将三者进行数据量化表征和相关性统计分析。　　 本研究旨在探求具有何种物理性质的制剂原料、在何种工艺条件下，能制得收率较高、质量较佳的中药微丸。建立制剂原料物理特性的表征和微丸成型质量的评价方法，并采用单因素实验、均匀设计实验和多元线性回归统计分析方法对辅料微丸的工艺过程进行研究，分别优化四种辅料微丸起母及长大过程的制备工艺，初步建立了辅料物理特性、工艺参数与微丸成型质量的相关关系，限定了普遍适用的工艺参数范围，为中药微丸的制备提供指导和参考。在此基础上，选择中药处方制备中药微丸，应用多元线性回归统计分析方法建立中药原料物理特性、工艺参数及微丸成型质量的相关关系，确定影响微丸成型质量的主要因素，限定了离心造粒法制备中药微丸的制剂原料物理特性参数及工艺参数的适宜范围:中药粉末粒径D0.5在11.45-59.83μm，粒径分布在1.51-3.83，粉末黏度在8.50-20.41kPa，含水率在8.66-13.33％，空隙率在36.56-62.41％，润湿速率在2.29-37.01°·s-1，休止角在45.3-53.7°，压缩度在37.73-55.37％，喷浆速度在5-10r·min-1，供粉速度在15-20r·min-1，主机转速为200-250r·min-1，喷气压力0.025MPa，鼓风流量选择小，温度25℃。　　 通过以上研究，在样本范围内，初步建立了中药原料物理特性、工艺参数及微丸成型质量的相关关系，为离心造粒的处方筛选、工艺参数的选择提供参考，为离心造粒技术在中药中的合理应用提供了一定的理论依据。