目的：
　　通过临床实验和体外细胞实验，明确苍膝通痹胶囊治疗膝骨性关节炎的临床疗效，并阐明其调控Ⅱ型胶原蛋白来保护关节软骨细胞的机制。
　　方法：
　　1.第一部分为临床研究：本次实验依据纳入标准、除标准收集符合条件的患者60名，并随机分为实验组（A组）和对照组（B组），分组后实验组按说明服用苍膝通痹胶囊，对照组按说明服用鹿川活络胶囊，比较两组患者在服药前与服药6周后的WOMAC评分、VAS评分、AKS评分，客观、系统的评价、分析苍膝通痹胶囊和鹿川活络胶囊治疗KOA的临床疗效。
　　2.第二部分为体外细胞实验研究：采用原代培养法分离1周龄SD大鼠膝关节软骨细胞，10ng/ml的IL-1β诱导24h建立退变软骨细胞模型，分为空白组（A1组）、模型组（A2组）、低剂量组（A3组）、中剂量组（A4组）、高剂量组（A5组），A1组加入4ml正常的完全培养基；A2组加入4ml正常的完全培养基；A3组加入4ml含有25μg/ml的苍膝通痹胶囊的完全培养基；A4组加入4ml含有50μg/ml的苍膝通痹胶囊的完全培养基；A5组加入4ml含有100μg/ml的苍膝通痹胶囊的完全培养基，每组3瓶。干预24小时后，运用Western Blot以及荧光定量PCR法检测各组细胞中II型胶原蛋白及II型胶原蛋白mRNA的表达差异。
　　结果：
　　临床研究中A、B两组患者治疗6周后的WOMAC评分、VAS评分、AKS评分与治疗前相比均有显著改善，差异均具有统计学意义（P＜0.05）；苍膝通痹胶囊组患者治疗6周后WOMAC评分、VAS评分、AKS评分均优于鹿川活络胶囊组，差异具有统计学意义（P＜0.05）。在实验研究中，Western Blot与RT-PCR显示，苍膝通痹胶囊干预IL-1β诱导的退变软骨细胞24h后，各组细胞中的II型胶原蛋白存在差异表达。其中A2组表达量最低，A3、A4、A5组表达量依次升高，但仍低于A1组，组间比较差异均有统计学意义（P＜0.05）。
　　结论：
　　1.苍膝通痹胶囊和鹿川活络胶囊均有治疗膝关节骨性关节炎的作用，在一定程度上减轻膝关节疼痛，缓解病人膝关节不适，但苍膝通痹胶囊的疗效要优于鹿川活络胶囊。
　　2.苍膝通痹胶囊保护关节软骨的机制可能是通过调控II型胶原蛋白实现。