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目的:本研究旨在了解原发性高血压患者膳食纤维(Dietary Fiber,DF)摄入水平现状,分析该人群DF摄入量与其血压(Blood Pressure,BP)控制的关系,并探索DF(燕麦麸)干预对高血压患者BP及肠道菌群的影响,以期为高血压患者寻求药物以外的营养疗法和饮食指导提供科学依据。方法:本研究共分为两部分。第一部分:本部分为横断面调查。采用方便取样法选取符合纳入标准的240例高血压患者进行调查,记录一般人口学资料及临床资料,运用Morisky服药依从性量表、国际体力活动问卷、广泛性焦虑量表及患者健康问卷抑郁量表分别评估患者服药依从性情况、体力活动水平、焦虑及抑郁情况。运用三天饮食日记收集患者的饮食情况,并通过营养软件计算患者DF摄入量;测量患者的诊室BP。分析该人群DF摄入水平及与其BP控制的关系。第二部分:本部分为前瞻性、同期随机对照研究。采用方便取样法选取符合纳入、排除标准的高血压患者50例,并根据随机数字表将其随机分成对照组25例和实验组25例。对照组采用高血压饮食(Dietary Approaches to Stop Hypertension,DASH)方案,实验组在 DASH 饮食方案的基础上每天食用燕麦麸1包即30g/d(含DF 8.85g),干预持续12w。按计划电话、微信或面对面的方式定期随访,第1个月1次/w,第2、3个月1次/2w。基线及干预结束时测量诊室BP、24小时动态BP、肠道菌群,随访时收集食用燕麦麸的依从性及降压药的调整情况。分析患者食用燕麦麸的依从性;比较干预前后两组患者诊室BP、24小时动态BP、肠道菌群及降压药用量的变化。结果:1.高血压患者DF摄入水平现状与其BP控制的关系高血压患者DF摄入水平较低,平均每日DF摄入量为(10.17±4.38)g,远低于DF最低推荐量(25g/d)。调整人口学指标、临床指标及除DF以外的其他营养素指标后,DF摄入量是高血压患者收缩压(Systolic Blood Pressure,SBP)(B=-0.362,P<0.001,OR=0.696,95%CI:0.606~0.799)和舒张压(Diastolic Blood Pressure,DBP)(B=-0.132,P=0.016,OR=0.876,95%CI:0.787~0.976)控制的保护因素。2.DF(燕麦麸)干预的效果评价2.1 DF(燕麦麸)食用依从性患者食用燕麦麸频数较为稳定,平均每人约6.5包/w。干预12w时,实验组平均每日DF摄入量由基线时(12.49±4.39)g增加至(21.84±3.52)g,显著高于对照组平均每日DF摄入量[(21.84±3.52)g vs(13.53±4.65)g],差异具有统计学意义(P<0.001)。2.2补充DF(燕麦麸)对高血压患者诊室BP的影响(1)组间比较:12w 时,实验组诊室收缩压(Office Systolic Blood Pressure,oSBP)和诊室舒张压(Office Diastolic Blood Pressure,oDBP)均低于对照组,组间差异有统计学意义(P<0.05);两组干预前后oSBP和oDBP差值的组间比较显示,实验组BP 改善水平明显优于对照组[oSBP:(15.34±8.36)mmHg vs(4.23±10.71)mmHg;oDBP:(10.20±10.21)mmHg vs(-0.59±10.45)mmHg],差异有统计学意义(P<0.05);(2)组内比较:干预后实验组患者的oSBP和oDBP均较干预前分别降低(15.34±8.36)mmHg 和(10.20±10.21)mmHg(P<0.001),而对照组无明显变化(P>0.05);(3)意向性分析:两组oSBP和oDBP的组间差异、干预前后oSBP和oDBP差值的组间差异均有统计学意义(P<0.05),与未意向性分析前的结果一致。2.3补充DF(燕麦麸)对高血压患者24h动态BP的影响(1)组间比较:12w时,两组24h动态BP各指标组间差异均无统计学意义(P>0.05);两组干预前后24h动态BP各指标差值的组间比较显示,实验组24h平均SBP、平均DBP、最大SBP及最大DBP降低水平明显优于对照组[24h平均SBP:(4.50±8.06)mmHg vs(-1.36±5.51)mmHg;24h平均 DBP:(3.14±5.57)mmHg vs(-1.45±5.35)mmHg;24h 最大 SBP:(13.95±15.49)mmHg vs(1.91±8.02)mmHg;24h最大 DBP:(11.14±14.57)vs(-0.73±5.40)mmHg],差异均有统计学意义(P<0.05);(2)组内比较:实验组患者干预后的24h平均SBP、平均DBP、最大SBP及最大DBP 分别较干预前降低(4.50±8.06)mmHg、(3.14±5.57)mmHg、(13.95±15.49)mmHg和(11.14±14.57)mmHg(P<0.05),而对照组无明显变化(P>0.05);(3)意向性分析:基线时,两组24h最大DBP组间差异有统计学意义[实验组vs对照组:(107.04±14.70)mmHg vs(98.68±12.37)mmHg](P<0.05),干预后两组 24h 动态 BP各指标的组间差异、干预前后24h动态BP各指标差值的组间差异的统计学分析结果均与未意向性分析前的结果一致。2.4补充DF(燕麦麸)对高血压患者肠道菌群的影响(1)组间比较:12w时,两组肠道菌群α多样性组间差异无统计学意义(P>0.05);肠道菌群β多样性组间比较显示,实验组和对照组肠道菌群群落结构存在差异(P<0.05);实验组毛螺菌属的相对丰度高于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05);干预前后两组双歧杆菌属和毛螺菌属相对丰度差值的组间比较均有统计学差异(P<0.05)。(2)组内比较:两组肠道菌群α多样性较干预前无明显变化(P>0.05);肠道菌群β多样性组内比较显示,干预后对照组肠道菌群群落结构较干预前无明显变化(P>0.05),而实验组肠道菌群群落结构较干预前存在明显差异(P<0.05);干预后实验组毛螺菌属的相对丰度较干预前增多(P<0.05)。2.5补充DF(燕麦麸)对高血压患者降压药用量的影响干预过程中,共有9例患者对降压药物进行了调整,其中实验组降压药用量减少6例,停用1例;对照组降压药用量增加2例。两组降压药物调整的人数组间比较有统计学差异(P<0.05)。结论:1.高血压患者DF摄入水平较低,且DF是BP控制的保护因素。2.12w DF(燕麦麸)干预显著提高了高血压患者DF摄入量;明显改善了诊室BP、24h动态平均BP及最大BP;减少了患者降压药物的使用剂量;提高了患者肠道内双歧杆菌属和毛螺菌属的相对丰度。因此,补充DF(燕麦麸)是一项简便、有效且经济的控制BP的非药物辅助方法,具有较好的临床实用价值。