高效液相色谱法测定异基因造血干细胞移植患者体内环孢素浓度及分析

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目的建立一种方便可行的环孢素A(Cs A)药物浓度测定方法,并对我院2012~2014年间异基因造血干细胞移植(allo-HSCT)患者的Cs A浓度监测结果加以分析,为临床使用Cs A的有效性和安全性提供参考。方法采用高效液相色谱法(HPLC),血样经预处理后采用Ultimate XB-C18色谱柱分离;流动相为乙腈-水(85:15);流速1.2ml/min;柱温65℃;检测波长λ=214nm。对某院2012-2014年间allo-HSCT患者进行Cs A药物浓度监测,并对术后6个月内监测浓度值进行统计分析。结果Cs A血药浓度在50~1000ng/ml范围内,标准曲线线性关系良好(r=0.9998),相对回收率为96.65%-101.82%,绝对回收率为91.78%-94.34%,日间及日内精密度RSD均小于4%。监测allo-HSCT患者共44例,其中23人Cs A平均血药浓度在目标浓度范围内(200~400ng/ml);累计检测635例次,其中430次在目标浓度范围内(200~400ng/ml)。术后6个月内有19名患者出现移植物抗宿主病(GVHD)反应,3名患者出现疑似Cs A相关药品不良反应(ADR)。结论该方法方便、快速、可行,可用于临床Cs A样本的测定。不同GVHD预防用药方案对Cs A浓度无显著影响。allo-HSCT患者体内Cs A浓度与发生GVHD、ADR概率有相关性,平均血药浓度小于200ng/ml的患者组更易发生GVHD,而平均血药浓度大于400ng/ml的患者组更易发生药物相关ADR反应。对allo-HSCT患者进行Cs A浓度监测具有重要的临床意义。
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