骨质疏松症是由于骨代谢失去平衡，骨吸收的速度超过骨形成，造成骨量的降低和骨骼微观结构的退化，进一步引起骨骼机械强度的降低引发各处骨折的慢性疾病。骨质疏松症分为原发性和继发性。随着人口老龄化的加剧骨质疏松症越来越严重的威胁着人类健康并占据大量社会资源。据统计，当前全世界有每30个人中有一个患骨质疏松症，其中绝经和雌激素水平的降低引发的骨质疏松症是老年妇女最主要的多发病之一。而临床有效的激素替代疗法却具有严重的副作用。因此寻找安全有效的抗骨质疏松药物是医药研发的热门领域之一。QOA-8a是在实验室对齐墩果酸这个先导化合物的结构修饰过程中发现，具有很好的抗骨质疏松活性。　　本文对QOA-8a进行了较详细的的质量研究。摸索了QOA-8a的合成工艺与方法;建立了QOA-8a各项鉴别试验和杂质检查的方法、含量及有关物质测定方法、气相色谱法检测残留溶剂的方法，以此制订了科学合理的QOA-8a质量标准。为原料在生产过程中的质量控制提供了依据。本研究分为四个部分:　　一、优化了QOA-8a的生产合成工艺与方法　　参考实验室之前的合成方法，对QOA-8a的纯化过程进行优化，用更为简便的方法，替代了原来超声重结晶方法，使QOA-8a的纯度由原来的98％提高到了99.5％以上。　　二、建立了QOA-8a各项鉴别试验和杂质检查的方法　　按照QOA-8a的研究中拟定的方法对三批样品进行检测，分别进行了性状、溶解性、鉴别(化学、UV、IR)、重金属、砷盐等实验，实验结果符合药典要求。　　三、建立了QOA-8a有关物质检查及气相色谱法检测残留溶剂的方法　　1) QOA-8a的有关物质检查采用了1％自身对照法，量取供试品溶液中各杂质的峰面积，与对照溶液主峰峰面积，要求杂质限量不超过1.0％。结果表明:三批样品有关物质分别为20100702、20100705、20100720的QOA-8a有关物质合格，各杂质成分含量均小于0.2％，同时总杂质含量小于0.5％。　　2) QOA-8a合成过程中使用了甲醇、乙醇、二氯甲烷，采用气相色谱法检测上述溶剂残留，并对GC方法的专属性、精密度、线性及范围、准确度、检测限进行验证。结果表明:三批样品溶剂残留量甲醇残留量为0.002％、0.001％、0.001％，叔丁醇为0.003％、0.003％、0.002％，二氯甲烷为0.002％、0.003％、0.002％，正己烷为0.001％、0.001％、0.001％，乙酸乙酯为0.008％、0.007％、0.007％。　　四、建立了QOA-8a的含量测定的方法　　QOA-8a的含量测定采用HPLC方法，通过对专属性、精密度、线性及范围、准确度、检测限等方法学指标进行验证，结果表明该HPLC方法灵敏简便，三批样品(20100702、20100705、20100720)的含量进行结果为:99.54％、99.64％、99.61％。　　五、建立了QOA-8a的稳定性实验方法　　对QOA-8a分别从影响因素实验，加速实验和长期实验三方面进行了稳定性考察。实验表明:QOA-8a在高温，高湿，光照等极端破坏条件下，都没有很明显的降解或者改变，加速长期3月有关物质和含量结果与0天比较几乎没有变化，说明QOA-8a的化学性质稳定，上市后包装要求不用特别避光或冷藏。