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目的:探讨补肾健脾方调控Th17/Treg诱导复发性流产母-胎免疫耐受的有效性及作用机制。方法:选取2019年4月至2019年12月于南京中医药大学附属苏州市中医医院生殖医学科门诊就诊的复发性流产患者共60例,随机分为两组:中药治疗组(补肾健脾方)30例,西药治疗组(地屈孕酮)30例,观察两组患者治疗前后外周血Th17与Treg细胞含量、HCG、雌孕激素水平,并观察临床症状及妊娠结局。结果:(1)外周血Th17与Treg细胞含量水平:治疗前两组th17、treg细胞含量水平和Th17/Treg 比值比较,无统计学差异(P>0.05);治疗后两组血th17含量水平显著下降,与治疗前相比差异具有统计学意义(P<0.05),其中治疗后中药组外周血th17细胞含量水平与西药组相比显著降低,具统计学差异(P<0.05);治疗后两组外周血treg细胞含量水平与治疗前相比较显著升高,具有统计学差异(P<0.05);治疗后中药组血Treg细胞含量水平与西药组比较显著提升,具有统计学差异(P<0.05);治疗后两组外周血th17/treg细胞比值明显下降,差异具有统计学意义(P<0.05),其中治疗后中药组外周血th17/treg比值与西药治疗组相比较显著降低,具有统计学差异(P<0.05)。(2)外周血性激素水平比较:治疗前两组外周血HCG、雌孕激素浓度比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗后两组外周血的HCG、雌孕激素浓度与治疗前比较显著上升,有统计学差异(P<0.05);西药组外周血HGC、雌孕激素浓度显著低于中药组,差异有统计学意义(P<0.05)。(3)中医症候评分:两组治疗前中医症候评分比较无统计学差异(P>0.05);治疗后两组中医症候评分较治疗前明显降低,具有统计学差异(P<0.05)。(4)中医疗效比较:中药与西药治疗组的总有效率分别为:90%与83.33%,有统计学差异(P<0.05);(5)妊娠结局:中药与西药治疗组的总有效率分别为:86.67%与80%,有统计学差异(P<0.05)。结论:补肾健脾方能通过调节外周血Th17与T细胞CD4+CD25+细胞含量水平,调控Th17/Treg平衡,诱导患者母胎免疫耐受。补肾健脾方能有效提升外周血中的雌二醇、孕酮、人绒毛膜促性腺激素浓度。补肾健脾方治疗复发性自然流产具有其特色及优势,能明显改善患者临床证候,此方法具备有效性和针对性,值得临床推广应用。