目的:宫颈上皮内瘤变(CIN)是宫颈的癌前病变,宫颈癌的防治重点目前仍是及时发现并积极治疗癌前病变。在治疗方面,物理治疗、手术治疗有一定疗效,但并非适应所有宫颈上皮内瘤变患者,药物治疗仍需进一步临床研究。在以往研究的基础上,通过观察加味蜀羊泉散对宫颈上皮内瘤变Ⅰ～Ⅱ级(CINⅠ～Ⅱ)的临床疗效,初步探讨其作用机制,为临床提供治疗宫颈癌前病变有效而无毒副作用的制剂,特别是治疗HPV感染的有效药物。方法:以56例湿热瘀毒型带下病的CINⅠ～Ⅱ级患者为研究对象,随机分为治疗组(加味蜀羊泉散)30例、对照组(保妇康栓)26例。通过3个疗程的治疗后,比较两组对CIN、HPV的疗效和治疗前后症状、体征的改善情况。从而对药物疗效、安全性等进行分析判定。结果:治疗组CIN总有效率86.7%,中医证候平均改善率56.3%,均与对照组有显著差异;治疗组HPV转阴率75%,宫颈糜烂总有效率84.0%,与对照组无显著差异。治疗组CINⅠ有效率91.7%,HPV转阴率87.5%,CINⅡ有效率66.7%,HPV转阴率25%,两组有显著差异;不同级别CIN的中医证候改善率无明显差异性。给药过程中,患者无明显不良反应,治疗后血、尿常规无异常。结论:加味蜀羊泉散具有提高免疫力的作用,能明显改善带下及全身症状;具有抗病毒的作用,提高HPV转阴率;具有抗炎作用,减轻宫颈局部炎症反应,显著改善宫颈糜烂程度;具有抗肿瘤作用,并综合上述因素,消除诱发不典型增生的病因,减缓和阻止病变发展,促使不典型增生向正常组织转化,从而阻断宫颈癌的发生。