痤疮为常见的慢性毛囊皮脂腺炎症性皮肤病，发病率高。由于痤疮病因复杂，西药治疗存在着局限性且副作用较大，我国传统中药对痤疮的治疗历史悠久，但多为临床配方，目前还没有形成一种治疗痤疮的中药产品。银杏系银杏科银杏属植物，为我国特有树种。我国是银杏资源最丰富的国家，占世界银杏资源总量的70％左右，居世界首位。研究表明，银杏酸具有抑菌、抗炎、抗过敏作用等多种生理活性，可用于痤疮的治疗。本研究的主要目的是以银杏外种皮为原料，研制开发出治疗寻常性痤疮的外用制剂，为广大痤疮患者提供一种使用方便、疗效好、无毒副作用、使用安全可靠的中药新药。本文研究的主要内容和结论如下： 1．从应用的角度出发，探讨了制剂中主要药效成分银杏酸的提取分离工艺。研究了提取溶剂、提取方式等因素对银杏外种皮中银杏酸提取得率的影响，运用正交试验优化了提取条件。结果表明，银杏外种皮粉碎过6目筛，每100g原料采用400mL石油醚回流提取3h，提取1次，提取的浸膏再采用硅胶柱层析纯化，得到纯度为83．68％的银杏酸，得率为3．34％。 2．从药剂学角度出发，对银杏痤疮制剂的制备工艺进行了研究，建立了制剂的制备工艺路线；研究了渗透促进剂、卡波普用量等对制剂渗透性能的影响，通过单因素试验和正交试验优选出最佳处方，确定最优方案为每100g制剂中，卡波普1g，丙二醇20g，25％三乙醇胺15mL。制剂制备工艺简单，外观均匀细腻，稳定性和渗透性良好。 3．建立了制剂中银杏酸的定性、定量分析方法，对原料药材银杏外种皮、中间体银杏酸和制剂进行了质量标准研究。银杏酸的TLC分析方法：以石油醚：乙醚：甲酸（90：10：1，v/v）作为展开剂，银杏酸在GF254硅胶板上能获得较好的分离，比移值Rf=0．64；银杏酸的HPLC分析方法：在HiQ sil C18柱上，以甲醇—3％HAC水溶液（90：10，v/v）为流动相，各银杏酸分离度良好，基线稳定，结果准确、重现性好；甘草酸铵的TLC分析方法：以正丁醇—冰醋酸—水（6：1：3，v/v）溶液为展开剂，比移值Rf=0．69。 4．对银杏痤疮制剂进行了稳定性实验研究。通过影响因素试验、加速试验和三批样品的初步稳定性试验，对制剂的外观、性状、pH值、含量及微生物变化情况进行考察。结果表明，温度和湿度对制剂影响不大，光线会使制剂颜色发生变化，因此制剂闭光贮存于阴凉处时性质稳定。 5．进行了制剂的药理学初步实验研究。对制剂的体外抑菌、皮肤刺激性和过敏性进行了考察，结果表明，制剂可明显抑制痤疮的两种主要致病菌—痤疮丙酸杆菌和金黄色葡萄球菌，其MIC分别为0．992和31．756mg/mL；皮肤刺激性和过敏试验结果表明，在处方用量下制剂对豚鼠皮肤无刺激性和过敏性。